Tamiflu

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-03-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
24-03-2023
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-02-2019

Viambatanisho vya kazi:

oseltamiviiri

Inapatikana kutoka:

Roche Registration GmbH

ATC kanuni:

J05AH02

INN (Jina la Kimataifa):

oseltamivir

Kundi la matibabu:

Antiviraalit systeemiseen käyttöön

Eneo la matibabu:

Influenssa, ihminen

Matibabu dalili:

Hoito influenzaTamiflu on tarkoitettu aikuisille ja lapsille, mukaan lukien täysiaikaisena vastasyntyneet, jotka esittävät tyypillisiä oireita influenssan, kun influenssavirusta esiintyvän yhteisön. Teho on osoitettu, kun hoito aloitetaan kahden vuorokauden kuluessa ensi oireiden alkamisesta. Ehkäisy influenzaPost-altistumisen ehkäiseminen yksilöiden yhden vuoden ikäisiä tai vanhempia seuraavista yhteyttä kliinisesti diagnosoitu influenssa silloin, kun influenssavirusta esiintyvän yhteisön. Asianmukaisen käytön Tamiflu varten influenssan ehkäisyssä olisi arvioitava tapauskohtaisesti ottaen huomioon olosuhteet ja väestö edellyttävät suojelua. Poikkeuksellisissa tilanteissa (e. jos epäsuhta verenkierrossa ja rokotteen viruskantoja, ja pandemiatilanteessa) kauden ehkäisyä voidaan harkita henkilöillä, yhden vuoden ikäisiä tai vanhempia. Tamiflu on tarkoitettu altistumisen jälkeisen influenssan ehkäisy lapsilla alle 1-vuotiaiden pandemian aikana-influenssan puhkeaminen. Tamiflu ei korvaa influenssarokotusta. Käyttö viruslääkkeiden hoitoon ja ehkäisyyn influenssa olisi määritettävä sen perusteella, virallisia suosituksia. Päätöksiä, jotka koskevat käyttöä oseltamiviiri hoitoon ja ennaltaehkäisyyn tulisi ottaa huomioon, mitä tiedetään ominaisuudet kiertävien influenssavirusten, saatavilla tietoa influenssa huumeiden alttius malleja kunkin kauden ja vaikutus taudin eri maantieteellisillä alueilla ja eri potilasryhmissä.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 42

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2002-06-20

Taarifa za kipeperushi

                                66
B. PAKKAUSSELOSTE
67
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TAMIFLU 30 MG KOVAT KAPSELIT
oseltamiviiri
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
MITÄ TAMIFLU ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TAMIFLU-VALMISTETTA
3.
MITEN TAMIFLU-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
4.
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
5.
TAMIFLU-VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
6.
PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA
1.
MITÄ TAMIFLU ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
•
Tamiflu-valmistetta käytetään aikuisille, nuorille, lapsille ja
pikkulapsille (mukaan lukien
täysiaikaisena vastasyntyneet)
INFLUENSSAN HOITOON
. Sitä voidaan käyttää, kun sinulla on
flunssaoireita ja influenssavirusta tiedetään olevan paikkakunnalla.
•
Tamiflu-valmistetta voidaan määrätä aikuisille, nuorille ja yli
1-vuotiaille lapsille myös
tapauskohtaisesti
INFLUENSSAN EHKÄISYYN
, esimerkiksi jos olet ollut läheisessä kontaktissa
henkilöön, jolla on influenssa.
•
Tamiflu-valmistetta voidaan määrätä aikuisille, nuorille, lapsille
ja pikkulapsille (täysiaikaisena
vastasyntyneet mukaan lukien)
EHKÄISEVÄÄN HOITOON
poikkeustapauksissa, esimerkiksi
maailmanlaajuisen influenssaepidemian (
_pandemian_
) aikana, kun influenssarokotus ei ehkä
anna riittävää suojaa.
Tamiflu sisältää
_oseltamiviiria_
, joka kuuluu lääkeryhmään
_neu
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tamiflu 30 mg kovat kapselit
Tamiflu 45 mg kovat kapselit
Tamiflu 75 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Tamiflu 30 mg kovat kapselit
Jokainen kova kapseli sisältää oseltamiviirifosfaattia, joka vastaa
30 mg:aa oseltamiviiria.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Tamiflu 45 mg kovat kapselit
Jokainen kova kapseli sisältää oseltamiviirifosfaattia, joka vastaa
45 mg:aa oseltamiviiria.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Tamiflu 75 mg kovat kapselit
Jokainen kova kapseli sisältää oseltamiviirifosfaattia, joka vastaa
75 mg:aa oseltamiviiria.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tamiflu 30 mg kovat kapselit
Kova kapseli koostuu vaaleankeltaisesta himmeästä pohjaosasta, jossa
merkintä "ROCHE", sekä
vaaleankeltaisesta himmeästä kansiosasta, jossa merkintä "30 mg".
Merkinnät ovat sinisiä.
Tamiflu 45 mg kovat kapselit
Kova kapseli koostuu harmaasta himmeästä pohjaosasta, jossa
merkintä "ROCHE", sekä harmaasta
himmeästä kansiosasta, jossa merkintä "45 mg". Merkinnät ovat
sinisiä.
Tamiflu 75 mg kovat kapselit
Kova kapseli koostuu harmaasta himmeästä pohjaosasta, jossa
merkintä ”ROCHE”, sekä
vaaleankeltaisesta himmeästä kansiosasta, jossa merkintä ”75
mg”. Merkinnät ovat sinisiä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Influenssan hoito_
Tamiflu on tarkoitettu aikuisille ja lapsille, mukaan lukien
täysiaikaiset vastasyntyneet, joilla on
influenssalle tyypillisiä oireita, kun influenssavirusta on todettu
esiintyvän paikkakunnalla. Teho on
osoitettu, kun hoito aloitetaan kahden vuorokauden kuluessa ensi
oireiden alkamisesta.
_Influenssan ehkäisy _
-
Aikuisilla sekä 1-vuotiailla ja tätä vanhemmilla lapsilla
kliinisesti diagnosoidulle
influenssatapaukselle altistumisen jälkeen, kun influenssaa on
todettu esiintyvän
paikkakunnalla.
-
Tamiflu-valmisteen tarkoituksenmukainen käyttö influenssan
ehkäisyyn on tutkittava
tapauskohtaisesti ottaen huomioon olosuh
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi oseltamiviiri

oseltamiviiri

ATC kanuni J05AH02

J05AH02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Roche Registration GmbH

Roche Registration GmbH

INN (Jina la Kimataifa) oseltamivir

oseltamivir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 07-02-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Tamiflu oseltamiviiri oseltamivir

Tamiflu oseltamiviiri oseltamivir

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Tamiflu