Vistide

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kinorwe

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-01-2015

Viambatanisho vya kazi:

cidofovir

Inapatikana kutoka:

Gilead Sciences International Limited

ATC kanuni:

J05AB12

INN (Jina la Kimataifa):

cidofovir

Kundi la matibabu:

Antivirale midler til systemisk bruk

Eneo la matibabu:

Cytomegalovirus retinitt

Matibabu dalili:

Vistide er indisert for behandling av cytomegalovirus retinitt hos pasienter med oppnådd immunfekt syndrom (AIDS) og uten nyresvikt. Vistide skal kun brukes når andre agenter anses uegnet.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

Tilbaketrukket

Idhini ya tarehe:

1997-04-23

Taarifa za kipeperushi

                                19
B. PAKNINGSVEDLEGG
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg
20
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
VISTIDE 75 MG/ML KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE
Cidofovir
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
LEGEMIDLET.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme
eller du merker
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Vistide er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må ta hensyn til før du bruker Vistide
3.
Hvordan du bruker Vistide
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Vistide
6.
Ytterligere informasjon
1.
HVA VISTIDE ER, OG HVA DET BRUKES MOT
VISTIDE BRUKES VED BEHANDLING AV CYTOMEGALOVIRUS (CMV) RETINITT
(NETTHINNEBETENNELSE) HOS
PASIENTER MED ERVERVET IMMUNSVIKT (AIDS).
Vistide vil ikke kurere din CMV-retinitt, men vil
forbedre tilstanden din ved å forsinke sykdomsforløpet.
Sikkerhet og effekt av Vistide er ikke fastslått for andre sykdommer
enn CMV-retinitt hos pasienter
med AIDS.
_ _
Vistide må gis av helsepersonell (lege eller sykepleier) i et
sykehus.
HVA ER CMV RETINITT?
CMV-retinitt er en øyeinfeksjon forårsaket av et virus kalt
cytomegalovirus (CMV). CMV angriper
øyets netthinne og kan føre til synstap og til slutt blindhet.
Pasienter med AIDS har høy risiko for å
utvikle CMV-retinitt eller andre former for CMV-sykdommer som for
eksempel kolitt
(tykktarmsbetennelse). Behandling av CMV-retinitt er nødvendig for å
redusere risikoen for blindhet.
Vistide er et antiviralt legemiddel som blokkerer replikasjonen av CMV
ved å interferere med virusets
DNA produksjon.
2.
HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER VISTIDE
BRUK IKKE VISTIDE HVIS DU
•
ER ALLERGISK _(OVERFØLSOM)_
overfor cido
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Vistide 75 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder 75 mg vannfritt cidofovir. Hvert hetteglass inneholder
375 mg/5 ml vannfritt cidofovir
som virkestoff.
Hjelpestoffer:
Hvert hetteglass inneholder ca. 2,5 mmol (eller 57 mg) natrium per
hetteglass (5 ml) som en del av
hjelpestoffene.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til infusjonsvæske.
Klar oppløsning.
Formuleringen er justert til pH 7,4.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Vistide er indisert for behandling av cytomegalovirus (CMV) retinitt
hos voksne med AIDS som ikke
har nedsatt nyrefunksjon. Vistide bør kun brukes der annen behandling
ikke er egnet.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Preparatet skal forskrives av lege med erfaring i behandling av HIV
infeksjoner.
Før hver administrering av Vistide skal serumkreatinin og
protein-konsentrasjonen i urinen
undersøkes. Vistide må gis sammen med peroralt probenecid og
intravenøs natriumkloridoppløsning
som beskrevet under (se veiledning under pkt. 4.4 og under pkt. 6.6
for informasjon om anskaffelse av
probenecid).
Dosering
_Voksne: _
Induksjonsbehandling.
Den anbefalte dosen er 5 mg/kg kroppsvekt en gang i uken i to
etterfølgende
uker (gitt som intravenøs infusjon med konstant hastighet over 1
time).
Vedlikeholdsbehandling. Vedlikeholdsbehandlingen begynner to uker
etter avsluttet
induksjonsbehandling. Anbefalt vedlikeholdsdose er 5 mg/kg kroppsvekt
en gang hver 2. uke (gitt som
intravenøs infusjon med konstant hastighet over 1 time).
Avslutning av vedlikeholdsbehandlingen bør vurderes i tråd med
lokale anbefalinger for behandling av
HIV-infiserte pasienter.
_Eldre populasjon: _
Sikkerhet og effekt av Vistide er ikke kartlagt for behandling av CMV
sykdom hos pasienter over
60 år. Siden eldre ofte har redusert glomerulær funksjon, bør man
være spesielt nøye med å undersøke
nyrefunksjonen før 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi cidofovir

cidofovir

ATC kanuni J05AB12

J05AB12

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Gilead Sciences International Limited

Gilead Sciences International Limited

INN (Jina la Kimataifa) cidofovir

cidofovir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-01-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vistide cidofovir

Vistide cidofovir

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vistide