Zubsolv

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-10-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
10-10-2023
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-01-2018

Viambatanisho vya kazi:

Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kanuni:

N07BC51

INN (Jina la Kimataifa):

buprenorphine, naloxone

Kundi la matibabu:

Ďalšie lieky na nervový systém

Eneo la matibabu:

Poruchy súvisiace s opiátmi

Matibabu dalili:

Substitučná liečba závislosti od opiátov v rámci lekárskej, sociálnej a psychologickej liečby. Zámerom naloxónovej zložky je zabrániť intravenóznemu zneužitiu. Liečba je určená na použitie u dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov, ktorí súhlasili s liečbou závislosti.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2017-11-10

Taarifa za kipeperushi

                                42
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
43
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA: INFORMÁCIA PRE PACIENTA
ZUBSOLV 0,7 MG/0,18 MG SUBLINGVÁLNE TABLETY
ZUBSOLV 1,4 MG/0,36 MG SUBLINGVÁLNE TABLETY
ZUBSOLV 2,9 MG/0,71 MG SUBLINGVÁLNE TABLETY
ZUBSOLV 5,7 MG/1,4 MG SUBLINGVÁLNE TABLETY
ZUBSOLV 8,6 MG/2,1 MG SUBLINGVÁLNE TABLETY
ZUBSOLV 11,4 MG/2,9 MG SUBLINGVÁLNE TABLETY
buprenorfín/naloxón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Zubsolv a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zubsolv
3.
Ako užívať Zubsolv
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Zubsolv
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ZUBSOLV A NA ČO SA POUŽÍVA
Zubsolv obsahuje liečivá buprenorfín a naloxón. Zubsolv sa
používa na liečbu závislosti od
opioidových (narkotických) drog, ako sú napríklad heroín alebo
morfín, u drogovo závislých, ktorí
súhlasili s liečbou závislosti. Zubsolv sa používa u dospelých a
dospievajúcich nad 15 rokov, ktorým
sa poskytuje zdravotná, sociálna a psychologická podpora.
AKO ZUBSOLV ÚČINKUJE
Tableta obsahuje buprenorfín, ktorý zodpovedá za liečbu
závislosti od opioidov (narkotík). Obsahuje
aj naloxón, ktorý slúži na odradenie od zneužitia na
vnútrožilové podanie lieku
2.
ČO POTREBUJETE VE
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingválne tablety
Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingválne tablety
Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingválne tablety
Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublingválne tablety
Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingválne tablety
Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublingválne tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingválne tablety
Každá 0,7 mg/0,18 mg sublingválna tableta obsahuje 0,7 mg
buprenorfínu (ako chlorid) a 0,18 mg
naloxónu (ako chlorid, dihydrát).
Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingválne tablety
Každá 1,4 mg/0,36 mg sublingválna tableta obsahuje 1,4 mg
buprenorfínu (ako chlorid) a 0,36 mg
naloxónu (ako chlorid, dihydrát).
Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingválne tablety
Každá 2,9 mg/0,71 mg sublingválna tableta obsahuje 2,9 mg
buprenorfínu (ako chlorid) a 0,71 mg
naloxónu (ako chlorid, dihydrát).
Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublingválne tablety
Každá 5,7 mg/1,4 mg sublingválna tableta obsahuje 5,7 mg
buprenorfínu (ako chlorid) a 1,4 mg
naloxónu (ako chlorid, dihydrát).
Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingválne tablety
Každá 8,6 mg/2,1 mg sublingválna tableta obsahuje 8,6 mg
buprenorfínu (ako chlorid) a 2,1 mg
naloxónu (ako chlorid, dihydrát).
Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublingválne tablety
Každá 11,4 mg/2,9 mg sublingválna tableta obsahuje 11,4 mg
buprenorfínu (ako chlorid) a 2,9 mg
naloxónu (ako chlorid, dihydrát).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Sublingválna tableta
Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingválne tablety
Biela až takmer biela, oválna tableta s dĺžkou 6,8 mm a šírkou
4,0 mm, na jednej strane s vyrazeným
označením „.7”.
Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingválne tablety
3
Biela až takmer biela, trojuholníková tableta so základňou
dĺžky 7,2 mm a výškou 6,9 mm, na jednej
strane s vyrazeným označením „1.4”.
Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingválne tablety
Biela až takmer biela tableta v tvare písmena D s výškou 7,3 mm a
šírko
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate

Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate

ATC kanuni N07BC51

N07BC51

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (Jina la Kimataifa) buprenorphine, naloxone

buprenorphine, naloxone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-01-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zubsolv Buprenorphine hydrochloride, Naloxone dihydrate buprenorphine,

Zubsolv Buprenorphine hydrochloride, Naloxone dihydrate buprenorphine,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zubsolv