Clopidogrel ratiopharm GmbH

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Lehçe

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

şimdi satın al

Aktif bileşen:

klopidogrel

Mevcut itibaren:

Archie Samiel s.r.o.

ATC kodu:

B01AC04

INN (International Adı):

clopidogrel

Terapötik grubu:

Środki przeciwzakrzepowe

Terapötik alanı:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke

Terapötik endikasyonlar:

Klopidogrel jest wskazany dla dorosłych w celu zapobiegania aterotrombotičeskih zdarzeń:pacjenci cierpiący na zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), udar niedokrwienny mózgu (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub zainstalowaną chorobą tętnic obwodowych;u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym:bez St-segment wysokość ostre zespoły wieńcowe (niestabilna dławica piersiowa lub bez zubza Q zawał mięśnia sercowego), w tym pacjentów, poddanych stentowanie po przezskórnej interwencji wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA);Odcinka ST-wysokość zawał mięśnia sercowego, w połączeniu z ASA w leczenie pacjentów kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego.

Ürün özeti:

Revision: 12

Yetkilendirme durumu:

Wycofane

Yetkilendirme tarihi:

2009-07-28

Bilgilendirme broşürü

                                B. ULOTKA DLA PACJENTA
30
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CLOPIDOGREL RATIOPHARM GMBH 75 MG TABLETKI POWLEKANE
klopidogrel
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Clopidogrel ratiopharm GmbH i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Clopidogrel ratiopharm GmbH
3.
Jak stosować lek Clopidogrel ratiopharm GmbH
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clopidogrel ratiopharm GmbH
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLOPIDOGREL RATIOPHARM GMBH I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Clopidogrel ratiopharm GmbH zawiera substancję czynną klopidogrel,
który należy do grupy leków
zwanych lekami przeciwpłytkowymi. Płytki krwi (tak zwane trombocyty)
są bardzo małymi ciałkami,
które zlepiają się ze sobą podczas krzepnięcia krwi.
Zapobiegając temu zlepianiu, leki
przeciwpłytkowe zmniejszają możliwość tworzenia się zakrzepów
krwi (procesu, który nazywa się
zakrzepicą).
Clopidogrel ratiopharm GmbH stosowany jest u osób dorosłych, aby
zapobiec tworzeniu się
zakrzepów w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych
(tętnicach), w procesie znanym
jako miażdżyca tętnic, które mogą prowadzić do wystąpienia
zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic
(takich jak jak: udar mózgu, zawał serca lub zgon).
Pacjentowi został przepisany 
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci
bezylanu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 3,80 mg oleju rycynowego
uwodornionego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe lub białawe, marmurkowe, okrągłe i obustronnie wypukłe
tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klopidogrel wskazany jest u dorosłych w profilaktyce wtórnej
przeciwzakrzepowej w objawowej
miażdżycy:
•
U dorosłych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni
do mniej niż
35 dni), z udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy)
lub z rozpoznaną
chorobą tętnic obwodowych.
•
U dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym:
-
Bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał
mięśnia
sercowego bez załamka Q), w tym pacjentów, którym wszczepia się
stent w czasie
zabiegu przezskórnej angioplastyki wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem
acetylosalicylowym (ang. ASA).
-
Z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, w
skojarzeniu z
ASA, u pacjentów leczonych zachowawczo kwalifikujących się do
leczenia
trombolitycznego.
W celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz punkt 5.1.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
•
Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Klopidogrel należy podawać w pojedynczej dawce 75 mg na dobę.
U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym:
-
Bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał
mięśnia sercowego bez
załamka Q): leczenie klopidogrelem należy rozpocząć od pojedynczej
dawki nasycającej
300 mg i następnie kontynuować dawką 75 mg raz na dobę [z kwasem
acetylosalicylowym
(ASA) 75 mg do 325 mg na dobę]. Ponieważ większe dawki ASA były
związane z większym
ryzykiem krwawieni
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 02-10-2019
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 02-10-2019
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 28-02-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İspanyolca 02-10-2019
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İspanyolca 02-10-2019
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İspanyolca 28-02-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 02-10-2019
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 02-10-2019
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 28-02-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 02-10-2019
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 02-10-2019
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 28-02-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 02-10-2019
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 02-10-2019
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 28-02-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Estonca 02-10-2019
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Estonca 02-10-2019
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Estonca 28-02-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 02-10-2019
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 02-10-2019
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 28-02-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İngilizce 02-10-2019
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 02-10-2019
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 28-02-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 02-10-2019
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 02-10-2019
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 28-02-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İtalyanca 02-10-2019
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İtalyanca 02-10-2019
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İtalyanca 28-02-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 02-10-2019
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 02-10-2019
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 28-02-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 02-10-2019
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 02-10-2019
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 28-02-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 02-10-2019
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 02-10-2019
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 28-02-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 02-10-2019
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 02-10-2019
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 28-02-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 02-10-2019
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 02-10-2019
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 28-02-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 02-10-2019
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 02-10-2019
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 28-02-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 02-10-2019
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 02-10-2019
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 28-02-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 02-10-2019
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 02-10-2019
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 28-02-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 02-10-2019
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 02-10-2019
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 28-02-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fince 02-10-2019
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fince 02-10-2019
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fince 28-02-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İsveççe 02-10-2019
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İsveççe 02-10-2019
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İsveççe 28-02-2013
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 02-10-2019
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 02-10-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 02-10-2019
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 02-10-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hırvatça 02-10-2019
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hırvatça 02-10-2019

Bu ürünle ilgili arama uyarıları

Belge geçmişini görüntüleyin