Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Fince
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
Sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AB01, A10AC01
insulin human
Diabeetilla käytettävät lääkkeet
Diabetes mellitus
Diabetes mellitus, johon tarvitaan insuliinin hoitoa. Insuman Rapid on myös hoitoon hyperglycaemic koomaan ja ketoasidoosi sekä saavuttaa ennalta, sisäinen ja leikkauksen vakautus potilailla, joilla on diabetes mellitus.
Revision: 33
valtuutettu
1997-02-21
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Insuman Rapid 40 IU/ml injektioneste, liuos injektiopullossa Insuman Rapid 100 IU/ml injektioneste, liuos injektiopullossa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Insuman Rapid 40 IU/ml injektiopullossa Yksi ml sisältää 40 IU ihmisinsuliinia (vastaa 1,4 mg). Yksi injektiopullo sisältää 10 ml injektionestettä, joka vastaa 400 IU insuliinia. Insuman Rapid 100 IU/ml injektiopullossa Yksi ml sisältää 100 IU ihmisinsuliinia (vastaa 3,5 mg). Yksi injektiopullo sisältää 5 ml injektionestettä, joka vastaa 500 IU insuliinia tai 10 ml injektionestettä, joka vastaa 1 000 IU insuliinia. Yksi IU (kansainvälinen yksikkö) vastaa 0,035 mg vedetöntä ihmisinsuliinia * . Insuman Rapid on neutraali insuliiniliuos (lyhytvaikutteinen insuliini). * Ihmisinsuliini on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla _Escherichia colia _ käyttäen. _ _ Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Insuliinihoitoa vaativa diabetes mellitus. Insuman Rapid soveltuu myös hyperglykeemisen kooman ja ketoasidoosin hoitoon, samoin diabetespotilaiden pre-, intra- ja postoperatiiviseen tasapainotukseen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Halutut verensokeritasot, käytettävät insuliinivalmisteet ja insuliinin annostelu (annokset ja ajoitus) on määriteltävä yksilöllisesti ja sovitettava potilaan ruokavalion, fyysisen aktiviteetin ja elämäntavan mukaan. _Vuorokausiannokset ja annostelun ajoitus _ Insuliinin annostuksesta ei ole kiinteitä sääntöjä. Keskimääräinen insuliinitarve on kuitenkin usein 0,5–1,0 IU/kg/vrk. Perusaineenvaihduntaan tarvitaan 40–60 % kokonaisvuorokausiannoksesta. Insuman Rapid pistetään ihon alle 15–20 minuuttia ennen ateriaa. Vaikean hyperglykemian tai erityisesti ketoasidoosin hoidossa, insuliinin anto on osa monimutkaista hoitokokonaisuutta, sisältäen toimenpiteitä, jotka suojaavat potilasta mahdollisilta vaikeilta nopean veren glukoo Belgenin tamamını okuyun
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Insuman Rapid 40 IU/ml injektioneste, liuos injektiopullossa Insuman Rapid 100 IU/ml injektioneste, liuos injektiopullossa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Insuman Rapid 40 IU/ml injektiopullossa Yksi ml sisältää 40 IU ihmisinsuliinia (vastaa 1,4 mg). Yksi injektiopullo sisältää 10 ml injektionestettä, joka vastaa 400 IU insuliinia. Insuman Rapid 100 IU/ml injektiopullossa Yksi ml sisältää 100 IU ihmisinsuliinia (vastaa 3,5 mg). Yksi injektiopullo sisältää 5 ml injektionestettä, joka vastaa 500 IU insuliinia tai 10 ml injektionestettä, joka vastaa 1 000 IU insuliinia. Yksi IU (kansainvälinen yksikkö) vastaa 0,035 mg vedetöntä ihmisinsuliinia * . Insuman Rapid on neutraali insuliiniliuos (lyhytvaikutteinen insuliini). * Ihmisinsuliini on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla _Escherichia colia _ käyttäen. _ _ Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Insuliinihoitoa vaativa diabetes mellitus. Insuman Rapid soveltuu myös hyperglykeemisen kooman ja ketoasidoosin hoitoon, samoin diabetespotilaiden pre-, intra- ja postoperatiiviseen tasapainotukseen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Halutut verensokeritasot, käytettävät insuliinivalmisteet ja insuliinin annostelu (annokset ja ajoitus) on määriteltävä yksilöllisesti ja sovitettava potilaan ruokavalion, fyysisen aktiviteetin ja elämäntavan mukaan. _Vuorokausiannokset ja annostelun ajoitus _ Insuliinin annostuksesta ei ole kiinteitä sääntöjä. Keskimääräinen insuliinitarve on kuitenkin usein 0,5–1,0 IU/kg/vrk. Perusaineenvaihduntaan tarvitaan 40–60 % kokonaisvuorokausiannoksesta. Insuman Rapid pistetään ihon alle 15–20 minuuttia ennen ateriaa. Vaikean hyperglykemian tai erityisesti ketoasidoosin hoidossa, insuliinin anto on osa monimutkaista hoitokokonaisuutta, sisältäen toimenpiteitä, jotka suojaavat potilasta mahdollisilta vaikeilta nopean veren glukoo Belgenin tamamını okuyun