Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tyletaminum + Zolazepamum
Virbac S.A.
QN01AX99
Tyletaminum + Zolazepamum
50 mg/ml + 50 mg/ml
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 970 mg liof. + 5 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133073225
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA Zoletil 100 (50 mg/ml+50 mg/ml) liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla psów i kotów 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: VIRBAC 1ère avenue - 2065 m – LID 06516 Carros FRANCJA 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Zoletil 100 (50 mg/ml+50 mg/ml) liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla psów i kotów Tyletamina, Zolazepam 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI Każda fiolka (970 mg) z liofilizatem zawiera: Substancje czynne: Tyletamina (w postaci chlorowodorku) .................. 250,00 mg Zolazepam (w postaci chlorowodorku) .................. 250,00 mg Każda fiolka (5 ml) z rozpuszczalnikiem zawiera: Woda do wstrzykiwań ............................................. 5,00 ml Każdy ml roztworu po rekonstytucji zawiera: Substancje czynne: Tyletamina (w postaci chlorowodorku) .................. 50,00 mg Zolazepam (w postaci chlorowodorku) …………...50,00 mg Wygląd liofilizatu: zwarta masa barwy białej do żółtawej. Wygląd rozpuszczalnika: klarowny bezbarwny płyn. Wygląd roztworu po rekonstytucji: klarowny, bezbarwny do lekko zielono-żółtego roztwór, wolny od cząstek stałych. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Znieczulenie ogólne. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. 3 Nie stosować u zwierząt z poważnymi chorobami układu krążenia lub układu oddechowego, ani u zwierząt z niewydolnością nerek, trzustki lub wątroby. Nie stosować w przypadku ciężkiego nadciśnienia. Nie stosować u królików. Nie stosować u zwierząt z urazami głowy lub z guzami śródczaszkowymi. Nie stosować w trakcie zabiegu cesarskiego cięcia. Nie stosować u suk i kotek w ciąży. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Bardzo rzadko zgłaszano przypadki wyst Belgenin tamamını okuyun
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Zoletil 100 (50 mg/ml+50 mg/ml) liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla psów i kotów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka (970 mg) z liofilizatem zawiera: Substancje czynne: Tyletamina (w postaci chlorowodorku) .................. 250,00 mg Zolazepam (w postaci chlorowodorku) .................. 250,00 mg Każda fiolka (5 ml) z rozpuszczalnikiem zawiera: Woda do wstrzykiwań ............................................. 5,00 ml Każdy ml roztworu po rekonstytucji zawiera: Substancje czynne: Tyletamina (w postaci chlorowodorku)……………50,00 mg Zolazepam (w postaci chlorowodorku)……………50,00 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Wygląd liofilizatu: zwarta masa barwy białej do żółtawej. Wygląd rozpuszczalnika: klarowny bezbarwny płyn. Wygląd roztworu po rekonstytucji: klarowny, bezbarwny do lekko zielono-żółtego roztwór, wolny od cząstek stałych. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Znieczulenie ogólne 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt z poważnymi chorobami układu krążenia lub układu oddechowego, ani u zwierząt z niewydolnością nerek, trzustki lub wątroby. Nie stosować w przypadku ciężkiego nadciśnienia. Nie stosować u królików. Nie stosować u zwierząt z urazami głowy lub z guzami śródczaszkowymi. Nie stosować w trakcie zabiegu cesarskiego cięcia. 3 Nie stosować u suk i kotek w ciąży. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT W związku z tym, że u psów eliminacja zolazepamu przebiega szybciej niż eliminacja tyletaminy, działanie uspo Belgenin tamamını okuyun