Meloxoral

Страна: Європейський Союз

мова: данська

Джерело: EMA (European Medicines Agency)

купити це зараз

Активний інгредієнт:

meloxicam

Доступна з:

Dechra Regulatory B.V.

Код атс:

QM01AC06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

meloxicam

Терапевтична група:

Dogs; Cats

Терапевтична области:

Musculo-skeletal system, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Терапевтичні свідчення:

CatsAlleviation af betændelse og smerter i kroniske muskuloskeletale lidelser. DogsAlleviation af betændelse og smerter i både akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser.

Огляд продуктів:

Revision: 9

Статус Авторизація:

autoriseret

Дата Авторизація:

2010-11-19

інформаційний буклет

                                24
B. INDLÆGSSEDDEL
25 INDLÆGSSEDDEL:
MELOXORAL 1,5 MG/ML ORAL SUSPENSION TIL HUNDE
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
HOLLAND
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
HOLLAND
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Meloxoral 1,5 mg/ml oral suspension til hunde
Meloxicam
3.
ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
En ml indeholder:
Meloxicam
1,5 mg.
Gul/grøn suspension.
4.
INDIKATIONER
Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske
lidelser i bevægeapparatet hos
hunde.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke bruges til hunde med gastro-intestinale lidelser som f.eks.
irritation og tegn på blødning,
svækket lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser.
Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof, eller et eller flere af
hjælpestofferne.
Må ikke bruges til hunde under 6 uger.
6.
BIVIRKNINGER
Typiske bivirkninger fra non-steroide antiinflammatoriske lægemidler
(NSAID-præparater) så som
appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og
nyresvigt er af og til set. I meget
sjældne tilfælde er der blevet rapporteret hæmoragisk diarré,
hæmatemese, mave-tarm-sår og
forhøjede leverenzymer. Disse bivirkninger ses sædvanligvis inden
for den første behandlingsuge og
26
er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens
ophør. I meget sjældne tilfælde kan
de være alvorlige eller fatale.
Hvis det opstår bivirkninger skal behandlingen seponeres, og der skal
søges rådgivning fra en dyrlæge.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
- Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser
bivirkninger i løbet af en behand-
ling)
- Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 behandlede dyr)
- Ua
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Meloxoral 1,5 mg/ml oral suspension til hunde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Meloxicam
1,5 mg
HJÆLPESTOF:
Natriumbenzoat
1,75 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension.
Gul/grøn suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Hunde
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske
lidelser i bevægeapparatet hos
hunde.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til hunde med gastro-intestinale lidelser som
f.eks. irritation og tegn på blødning,
svækket lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof, eller et eller flere af
hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til hunde under 6 uger.
Se pkt. 4.7.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Undgå behandling af dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive
dyr, idet der foreligger en
potentiel risiko for øget toksisk påvirkning af nyrerne.
3
Dette præparat til hunde bør ikke anvendes til katte, da det ikke er
egnet til at blive anvendt til denne
art. Til katte skal meloxoral 0,5 mg/ml oral suspension til katte
anvendes.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet
til dyr
Personer med kendt overfølsomhed over for non-steroide
antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-
præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
I tilfælde af indtagelse ved hændeligt uheld skal der straks søges
lægehjælp, og indlægssedlen eller
etiketten bør vises til lægen.
4.6
BIVIRKNINGER (FOREKOMST OG SVÆRHEDSGRAD)
Typiske NSAID-bivirkninger, så som appetitløshed, opkastning,
diarré, fækal okkult blødning, apati
og nyresvigt 
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Документи іншими мовами

інформаційний буклет інформаційний буклет болгарська 04-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарська 04-10-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет іспанська 04-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта іспанська 04-10-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет чеська 04-10-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет німецька 04-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта німецька 04-10-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет естонська 04-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта естонська 04-10-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет грецька 04-10-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет англійська 04-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта англійська 04-10-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет французька 04-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта французька 04-10-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет італійська 04-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта італійська 04-10-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет латвійська 04-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта латвійська 04-10-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет литовська 04-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта литовська 04-10-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет угорська 04-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта угорська 04-10-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет мальтійська 04-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтійська 04-10-2021
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка мальтійська 29-11-2010
інформаційний буклет інформаційний буклет голландська 04-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта голландська 04-10-2021
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка голландська 29-11-2010
інформаційний буклет інформаційний буклет польська 04-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта польська 04-10-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет португальська 04-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта португальська 04-10-2021
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка португальська 29-11-2010
інформаційний буклет інформаційний буклет румунська 04-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта румунська 04-10-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет словацька 04-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта словацька 04-10-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет словенська 04-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта словенська 04-10-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет фінська 04-10-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет шведська 04-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта шведська 04-10-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет норвезька 04-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта норвезька 04-10-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет ісландська 04-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта ісландська 04-10-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет хорватська 04-10-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватська 04-10-2021

Сповіщення про пошук, пов’язані з цим продуктом

Переглянути історію документів