Страна: Європейський Союз
мова: словенська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
Clostridium perfringens tip C / Escherichia coli F4ab / E. coli F4ac / E. coli F5 / E. coli F6 / E. coli LT
Intervet International BV
QI09AB08
vaccine to provide passive immunity to the progeny against Escherichia coli and Clostridium perfringens in pigs
Prašiči
Imunologija
Za pasivno imunizacijo za potomstvo z aktivno imunizacijo za svinje in brejih za zmanjšanje umrljivosti in kliničnih znakov, ki v prvih dneh življenja, posledica teh sevov Escherichia coli, ki izražajo adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ali F6 (987P) in povzroča Clostridium perfringens tip C.
Revision: 5
Pooblaščeni
2012-06-14
16 B. NAVODILO ZA UPORABO 17 NAVODILO ZA UPORABO PORCILIS COLICLOS SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE ZA PRAŠIČE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nizozemska Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nizozemska MSD Animal Health UK Ltd Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Združeno kraljestvo 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Porcilis ColiClos suspenzija za injiciranje za prašiče 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsak odmerek po 2 ml vsebuje: ZDRAVILNE UČINKOVINE: Kompopnente _E. coli_ : - fimbrijski adhezin F4ab titer protiteles 9,7 log 2 1 - fimbrijski adhezin F4ac titer protiteles 8,1 log 2 1 - fimbrijski adhezin F5 titer protiteles 8,4 log 2 1 - fimbrijski adhezin F6 titer protiteles 7,8 log 2 1 - toksoid LT titer protiteles 10,9 log 2 1 Komponenta _ C. perfringens_ : - beta toksoid tip C (sev 578) ≥20 IE 2 1 Srednji titer protiteles po cepljenju miši z 1/20 ali 1/40 odmerka za svinje. 2 Internacionalne enote beta antitoksina po Ph. Eur. DODATEK dl- -tokoferilacetat 150 mg Vodna, bela do skoraj bela suspenzija za injiciranje za prašiče 4. INDIKACIJA(E) 18 Pasivna imunizacija pujskov z aktivno imunizacijo svinj in mladic. S tem se zmanjša smrtnost in klinični znaki v prvih dnevih po rojstvu, ki jo povzročajo sevi _E.coli_ , ki izločajo fimbrijske adhezine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ali F6 (987P) in ki jih povzroča tip C _C. perfringens._ 5. KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 6. NEŽELENI UČINKI _V laboratorijskih študijah in terenskih preskušanjih: _ Prehodno povišanje telesne temperature za približno 2 ºC je b ilo zelo pogosto opaženo na dan cepljenja. Zmanjšana aktivnost in pomanjkanje apeti Прочитайте повний документ
1 DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Прочитайте повний документ