Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
brintsolamidi
Novartis Europharm Limited
S01EC04
brinzolamide
Silmätautien
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Azopt-valmisteen on osoitettu vähentää kohonnut silmänpaine:silmän hypertensio;open-angle glaucomaas monoterapiana aikuispotilailla, joilla vastannut beeta-salpaajat tai aikuisilla potilailla, joilla beta-salpaajat ovat vasta-aiheisia, tai lisähoitona beetasalpaajat tai prostaglandiinianalogit.
Revision: 28
valtuutettu
2000-03-09
22 B. PAKKAUSSELOSTE 23 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE AZOPT 10 MG/ML SILMÄTIPAT, SUSPENSIO brintsolamidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä AZOPT on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AZOPT-silmätippoja 3. Miten AZOPT-silmätippoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. AZOPT-silmätippojen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AZOPT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN AZOPT sisältää brintsolamidia, joka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä hiilihappoanhydraasin estäjät. Se alentaa silmänsisäistä painetta. AZOPT-silmätippoja käytetään kohonneen silmänpaineen hoitoon. Liian korkea silmänpaine voi johtaa glaukooma-nimisen sairauden kehittymiseen. Jos silmänpaine nousee liian korkeaksi, se voi vahingoittaa näköaistia. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT AZOPT-SILMÄTIPPOJA ÄLÄ KÄYTÄ AZOPT-SILMÄTIPPOJA - jos sinulla on vaikea munuaissairaus - jos olet allerginen brintsolamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos olet allerginen sulfonamideille. Näitä on mm. diabeteslääkkeissä, antibiooteissa ja nesteenpoistolääkkeissä. AZOPT voi aiheuttaa samanlaista allergiaa. - jos veresi happamuus on liian suuri (tätä tilaa kutsutaan hyperkloreemiseksi asidoosiksi) Đọc toàn bộ tài liệu
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI AZOPT 10 mg/ml silmätipat, suspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml suspensiota sisältää 10 mg brintsolamidia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan 1 ml suspensiota sisältää 0,1 mg bentsalkoniumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, suspensio. Valkoinen tai kellertävä suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET AZOPT on tarkoitettu alentamaan aikuispotilaiden kohonnutta silmänsisäistä painetta: • okulaarihypertensiossa • avokulmaglaukoomassa joko yksinään, elleivät beetasalpaajat tehoa tai niitä ei voida käyttää, tai yhdessä beetasalpaajien tai prostaglandiinianalogien kanssa (ks. myös kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Yksinään käytettynä tai muuhun lääkkeeseen yhdistettynä AZOPT-annostus on yksi tippa sairaan silmän (silmien) silmäluomipussiin kahdesti päivässä. Joillekin potilaille on enemmän hyötyä yhdestä tipasta kolmesti päivässä. _Erityisryhmät _ _Iäkkäät potilaat_ Annoksen säätäminen ei ole tarpeen iäkkäille potilaille. _Maksan ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat_ AZOPT-silmätippoja ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, eikä niitä siksi suositella tällaisille potilaille. AZOPT-silmätippoja ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min), tai potilailla, joilla on hyperkloreeminen asidoosi. Koska brintsolamidi ja sen pääasiallinen metaboliitti erittyvät ensisijaisesti munuaisteitse, AZOPT on vasta- aiheinen tällaisille potilaille (ks. myös kohta 4.3). 3 _Pediatriset potilaat _ AZOPT-silmätippojen turvallisuutta ja tehoa 0–17-vuotiaiden imeväisten, lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu. Saatavissa olevat tiedot on kuvattu kohdissa 4.8 ja 5.1. AZOPT-silmätippoja ei suositella käytettäväksi imeväisille, lapsille ja nuorille. Antotapa Silmän pinnalle. Nasolakrimaalista okkluusiota tai silmäluomen kevyttä sulk Đọc toàn bộ tài liệu