Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
insulinas lispro
Sanofi Winthrop Industrie
A10AB04
insulin lispro
Narkotikai, vartojami diabetu
Cukrinis diabetas
Suaugusiems ir vaikams, sergantiems cukriniu diabetu, kurie reikalauja insulino palaikyti normalią gliukozės homeostazę, gydyti. Insulin lispro Sanofi taip pat skiriamas pradiniam cukrinio diabeto stabilizavimui.
Revision: 9
Įgaliotas
2017-07-19
32 B. PAKUOTĖS LAPELIS 33 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI INSULIN LISPRO SANOFI 100 VIENETŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS FLAKONE insulinas lispro ( _insulinum lisprum_ ) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Insulin lispro Sanofi ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Insulin lispro Sanofi 3. Kaip vartoti Insulin lispro Sanofi 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Insulin lispro Sanofi 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA INSULIN LISPRO SANOFI IR KAM JIS VARTOJAMAS Insulin lispro Sanofi vartojamas cukriniam diabetui gydyti. Jis veikia greičiau negu įprastas žmogaus insulinas, nes insulino molekulė buvo šiek tiek pakeista. Cukriniu diabetu susergama, kai kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti. Insulin lispro Sanofi yra Jūsų insulino pakaitalas, vartojamas ilgalaikei gliukozės kiekio kontrolei. Jis pradeda veikti labai greitai ir veikia trumpiau už tirpųjį insuliną (2–5 valandas). Paprastai Insulin lispro Sanofi reikia suleisti 15 minučių laikotarpiu iki valgio. Gydytojas gali Jums nurodyti Insulin lispro Sanofi vartoti kartu su ilgiau veikiančiu insulinu. Kartu su kiekvienos rūšies insulinu pridedamas atskiras pakuotės lapelis, kuriame pateikiama informacijos apie tą insuliną. Nekeiskite insulino vartojimo, kol to nenurodys gydytojas. Jeigu pakeisite insuliną, būkite labai atsargūs. Insulin lispro Sanofi tinka vartoti vaikams Đọc toàn bộ tài liệu
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Insulin lispro Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone Insulin lispro Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise Insulin lispro Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml tirpalo yra 100 vienetų (atitinka 3,5 mg) insulino lispro _(Insulinum lisprum)_ *. Insulin lispro Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone Kiekviename flakone yra 10 ml (atitinka 1000 vienetų) insulino lispro _ (Insulinum lisprum)_ . Insulin lispro Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise Kiekviename užtaise yra 3 ml (atitinka 300 vienetų) insulino lispro _(Insulinum lisprum)_ . Insulin lispro Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 3 ml (atitinka 300 vienetų) insulino lispro _(Insulinum _ _lisprum)._ Kiekvienu užpildytu švirkštikliu palaipsniui po 1 vienetą galima suleisti 1–80 vienetų. * Gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu _E. coli_ ląstelėse Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Insulin lispro Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone ir užtaise Injekcinis tirpalas (injekcija). Insulin lispro Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Injekcinis tirpalas (injekcija) užpildytame švirkštiklyje (SoloStar). Skaidrus, bespalvis, vandeninis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vartojamas suaugusiųjų ir vaikų cukriniam diabetui gydyti, kai normaliai gliukozės homeostazei palaikyti reikia insulino. Insulin lispro Sanofi taip pat vartojamas pradinei cukrinio diabeto stabilizacijai. _ _ 3 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozę turi nustatyti gydytojas, atsižvelgdamas į paciento poreikius. Insuliną lispro galima leisti prieš pat valgį. Prireikus insuliną lispro galima leisti iškart pavalgius. Į poodį suleistas insulinas li Đọc toàn bộ tài liệu