健特瑞凍晶注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

健特瑞凍晶注射劑

凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660) - gemcitabine hydrochloride;;gemcitabine hydrochloride - 凍晶注射劑 - gemcitabine hydrochloride (1010000610) (equivalent to gemcitabine.....1000mg)mg; gemcitabine hydrochloride (1010000610) (equivalent to gemcitabine.....200mg)mg - gemcitabine - 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。gemcitabine與paclitaxel併用,可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。

健米喜凍晶注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

健米喜凍晶注射劑

香港商艾維斯有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 (70762585) - gemcitabine hydrochloride;;gemcitabine hydrochloride;;gemcitabine hydrochloride - 凍晶注射劑 - gemcitabine hydrochloride (1010000610) (eq. to gemcitabine 200mg)mg; gemcitabine hydrochloride (1010000610) (eq. to gemcitabine 1000mg)mg; gemcitabine hydrochloride (1010000610) eq. to gemcitabine 2000mg)mg - gemcitabine - 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。gemcitabine與paclitaxel併用,可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。

瑞敵病凍晶注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

瑞敵病凍晶注射劑

台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299) - decitabine - 凍晶注射劑 - decitabine (1010001000) mg - decitabine - (1) decitabine適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患(aml,依據世界衛生組織(who)分類)。須符合poor-or intermediate-risk cytogenetics,且不適合用於acute promyelocytic leukemia (m3 classification)。(2) decitabine適用於治療骨髓化生不良症候群(mds)患者,包括先前曾接受治療及未曾接受治療、所有french-american-british亞型之原發性與續發性mds(頑固性貧血、環形鐵粒幼細胞的頑固性貧血、頑固性貧血併有過量芽細胞、頑固性貧血併有過量芽細胞轉變型、以及慢性骨髓單核球性白血病)、以及國際預後評分系統分類為中度危險-1、中度危險-2與高危險的患者。

剋瘤必膜衣錠150毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

剋瘤必膜衣錠150毫克

溫莎藥品股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (28841980) - capecitabine - 膜衣錠 - capecitabine (9200037200) mg - capecitabine - 乳癌:capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇(taxane)及anthracycline化學治療無效,或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸(結腸直腸)癌:capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。capecitabine可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。胃癌:capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。

珍喜得平凍晶注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路5段7號27樓 (25122352) - gemcitabine hydrochloride;;gemcitabine hydrochloride - 凍晶注射劑 - gemcitabine hydrochloride (1010000610) (equivalent to gemcitabine)gm; gemcitabine hydrochloride (1010000610) (equivalent to gemcitabine)gm - gemcitabine - 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、膽道癌。gemcitabine與paclitaxel併用,可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。

剋瘤必膜衣錠500毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

剋瘤必膜衣錠500毫克

溫莎藥品股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (28841980) - capecitabine - 膜衣錠 - capecitabine (9200037200) mg - capecitabine - 乳癌:capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇(taxane)及anthracycline化學治療無效,或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸(結腸直腸)癌:capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。capecitabine可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。胃癌:capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。

艾結達膜衣錠 500 毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

艾結達膜衣錠 500 毫克

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - capecitabine - 膜衣錠 - capecitabine (9200037200) mg - capecitabine - 可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracyline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。亦可單獨用於對紫杉醇(taxane)及anthracyline化學治療無效,或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。

莫須瘤 注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

莫須瘤 注射劑

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市民生東路三段134號9樓 (23167467) - rituximab - 注射劑 - rituximab (1013002400) mg - rituximab - 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度b-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)b細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤。用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎:與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人患者。莫須瘤(mabthera)與methotrexate併用,經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病:莫須瘤(mabthera)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)患者的第一線用藥。莫須瘤(mabthera)適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。肉芽腫性血管炎(gpa)(wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa): 莫須瘤(mabthera)與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(gpa,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa)。

保疾伏 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

保疾伏

台灣小野藥品工業股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 (24776538) - nivolumab - 注射劑 - nivolumab (1013005600) mg - nivolumab - 1、無法切除或轉移性黑色素瘤:單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。2、黑色素瘤之輔助治療:適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療。3、可切除之非小細胞肺癌的術前輔助治療:併用含鉑化學治療適用於可切除(腫瘤≧4公分或淋巴結陽性)且不具egfr或alk腫瘤基因異常之非小細胞肺癌(nsclc)成年病人的術前輔助治療。4、非小細胞肺癌:(1)併用ipilimumab適用於帶有pd-l1 (≧1%)且不具egfr或alk腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(nsclc)成年病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab及2個週期含鉑化學治療適用於不具egfr或alk腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(nsclc)成年病人的第一線治療。(3)併用 carboplatin、paclitaxel及 bevacizumab適用於不具egfr或 alk腫瘤基因異常的轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(non-squamous nsclc) 成年病人的第一線治療。(4)適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的晚期非小細胞肺癌(nsclc)病人,病人若具有egfr或alk腫瘤基因異常者,則須經egfr或alk抑制劑治療後出現疾病惡化現象。5、惡性肋膜間皮瘤:併用ipilimumab適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。6、腎細胞癌:(1)適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。(2)併用ipilimumab可用於治療中度/重度風險(intermediate/poor-risk)先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。(3)併用cabozantinib適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。7、頭頸部鱗狀細胞癌:適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(scchn)病人。8、典型何杰金氏淋巴瘤:適用於經下列方式治療後復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人病人:(1)接受自體造血幹細胞移植(hsct)與brentuximab vedotin,或(2)接受3種或3種以上全身性療法,包括自體造血幹細胞移植(hsct)。本項適應症係依據客觀反應率(objective response rate)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。9、泌尿道上皮癌:(1)適用於治療接受含鉑療法期間或之後惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌病人。本項適應症係依據腫瘤反應率(tumor response rate)及治療反應持續時間(duration of response)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。(2)適用於在接受根治性切除術後,有高度復發風險的泌尿道上皮癌病人輔助治療。10、胃癌、胃食道癌或食道腺癌:(1)併用fluoropyrimidine及含鉑化學治療適用於治療晚期或轉移性,且不具有her2過度表現的胃癌或胃食道癌(gastroesophageal junction, gej)或食道腺癌的病人。(2)適用於治療先前經兩種或兩種以上化學治療的晚期或復發性胃癌或胃食道癌的病人。11、肝細胞癌:併用ipilimumab適用於治療先前曾接受sorafenib 治療的肝細胞癌(hcc)病人。12、轉移性大腸直腸癌:單一藥物或併用ipilimumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(msi-h)或錯誤配對修復缺陷(dmmr)的轉移性大腸直腸癌(crc)成人病人。本適應症係依據客觀反應率獲得加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。13、食道鱗狀細胞癌:(1)併用含fluoropyrimidine及含鉑的化學治療適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(escc)病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(escc)病人的第一線治療。(3)適用於曾接受合併含鉑及fluoropyrimidine 化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌(esophageal squamous cell carcinoma)病人。14、食道癌或胃食道癌切除的輔助治療:適用於曾接受術前同步化學與放射治療(neoadjuvant concurrent chemoradiotherapy)與手術完全切除,經病理檢查確認切除組織仍殘留腫瘤之食道癌或胃食道癌病人的輔助治療。

"卡比" 修邁注射劑玻璃小瓶套組 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"卡比" 修邁注射劑玻璃小瓶套組

台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985) - adalimumab - 注射劑 - adalimumab (9200094700) mg - adalimumab - 1.類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 dmards藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。idacio可單獨使用也可以和mtx或其他 dmards藥物併用。2.乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。idacio可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。3.僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (cd),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 亦適用於對infliximab 已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、mtx 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-mp)或azathioprine (aza)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(intestinal behcet’s disease) 病人。8.化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺(又可稱作 acne inversa)之成人病人。9.葡萄膜炎:適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.小兒適應症:(1)幼年型自發性多關節炎:與methotrexate 併用適用於2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種 dmards 藥物反應不佳之病人。idacio可單獨用於對methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2)小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3)小兒葡萄膜炎:適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。