Buccolam

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: الهنغارية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

اشتر الآن

العنصر النشط:

midazolam

متاح من:

Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L.

ATC رمز:

N05CD08

INN (الاسم الدولي):

midazolam

المجموعة العلاجية:

pszicholeptikumok

المجال العلاجي:

Epilepszia

الخصائص العلاجية:

Hosszantartó, akut, görcsös görcsök kezelése csecsemőknél, kisgyermekeknél, gyermekeknél és serdülőknél (3 hónapos és 18 évnél rövidebb idő alatt). Buccolam csak akkor kell használni, a szülők / gondozók, ahol a beteg már diagnosztizált, hogy epilepsziás. A csecsemők között három-hat hónapos korban, a kezelést a kórházban, ahol megfigyelésre van lehetőség, újraélesztéshez szükséges berendezések rendelkezésre állnak.

ملخص المنتج:

Revision: 18

الوضع إذن:

Felhatalmazott

تاريخ الترخيص:

2011-09-04

نشرة المعلومات

                                52
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
53
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BUCCOLAM 2,5 MG SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT OLDAT
3 HÓNAPNÁL IDŐSEBB, 1 ÉVNÉL FIATALABB GYERMEKEK SZÁMÁRA
BUCCOLAM 5 MG SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT OLDAT
1 ÉVNÉL IDŐSEBB, 5 ÉVNÉL FIATALABB GYERMEKEK SZÁMÁRA
BUCCOLAM 7,5 MG SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT OLDAT
5 ÉVNÉL IDŐSEBB, 10 ÉVNÉL FIATALABB GYERMEKEK SZÁMÁRA
BUCCOLAM 10 MG SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT OLDAT
10 ÉVNÉL IDŐSEBB, 18 ÉVNÉL FIATALABB GYERMEKEK SZÁMÁRA
midazolám
MIELŐTT ADNI KEZDI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos az Ön gyermekének írta fel. Ne adja át
a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei hasonlóak a
gyermekéhez, akinek a gyógyszert felírták.
•
Ha bármilyen mellékhatást észlel, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a BUCCOLAM és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a BUCCOLAM alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a BUCCOLAM-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a BUCCOLAM-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BUCCOLAM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A BUCCOLAM a midazolám nevű gyógyszert tartalmazza. A midazolám az
úgynevezett
benzodiazepinek csoportjába tartozó gyógyszer. A BUCCOLAM hirtelen
jelentkező, elhúzódó
görcsroham megszüntetésére szolgál (3 hónapnál idősebb, 18
évnél fiatal
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

خصائص المنتج

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
BUCCOLAM 2,5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
BUCCOLAM 5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
BUCCOLAM 7,5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
BUCCOLAM 10 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
BUCCOLAM 2,5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
2,5 mg midazolámot tartalmaz (hidroklorid formájában) 0,5 ml
oldatban előretöltött
szájfecskendőnként.
BUCCOLAM 5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
5 mg midazolámot tartalmaz (hidroklorid formájában) 1 ml oldatban
előretöltött szájfecskendőnként.
BUCCOLAM 7,5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
7,5 mg midazolámot tartalmaz (hidroklorid formájában) 1,5 ml
oldatban előretöltött
szájfecskendőnként.
BUCCOLAM 10 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
10 mg midazolámot tartalmaz (hidroklorid formájában) 2 ml oldatban
előretöltött szájfecskendőnként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
Tiszta, színtelen oldat
pH 2,9-3,7
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hosszan tartó akut görcsrohamok kezelése csecsemőknél,
kisgyermekeknél, gyermekeknél és
serdülőknél (3 hónapos kortól <18 éves korig).
A BUCCOLAM-ot csak abban az esetben alkalmazhatják a
szülők/gondozók, ha a betegnél epilepsziát
diagnosztizáltak.
3-6 hónapos csecsemők esetében a kezelés csak kórházban
történhet, ahol lehetőség van a
monitorozásra, és az újraélesztéshez szükséges felszerelés
rendelkezésre áll. Lásd 4.2 pont.
3
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A szokásos adagok az alábbiakban vannak feltüntetve:
ÉLETKOR
ADAG
CÍMKE SZÍNE
3-6 hónapos korig
kórházban
2,5 mg
Sárga
>6 hónaptól <1 évig
2,5 mg
Sárga
1 évtől <5 évig
5 mg
Kék
5 évtől <10 évig
7,5 mg
Lila
10 évtől <18 évig
10 mg
Narancssárga
A gondozók csak egyetlen adagot adhatnak a midazolámból. Ha a
midazolám ad
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات البلغارية 08-02-2024
خصائص المنتج خصائص المنتج البلغارية 08-02-2024
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البلغارية 19-09-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإسبانية 08-02-2024
خصائص المنتج خصائص المنتج الإسبانية 08-02-2024
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإسبانية 19-09-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات التشيكية 08-02-2024
خصائص المنتج خصائص المنتج التشيكية 08-02-2024
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور التشيكية 19-09-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الدانماركية 08-02-2024
خصائص المنتج خصائص المنتج الدانماركية 08-02-2024
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الدانماركية 19-09-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الألمانية 08-02-2024
خصائص المنتج خصائص المنتج الألمانية 08-02-2024
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الألمانية 19-09-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإستونية 08-02-2024
خصائص المنتج خصائص المنتج الإستونية 08-02-2024
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإستونية 19-09-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اليونانية 08-02-2024
خصائص المنتج خصائص المنتج اليونانية 08-02-2024
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اليونانية 19-09-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإنجليزية 08-02-2024
خصائص المنتج خصائص المنتج الإنجليزية 08-02-2024
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإنجليزية 19-09-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفرنسية 08-02-2024
خصائص المنتج خصائص المنتج الفرنسية 08-02-2024
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفرنسية 19-09-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإيطالية 08-02-2024
خصائص المنتج خصائص المنتج الإيطالية 08-02-2024
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإيطالية 19-09-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللاتفية 08-02-2024
خصائص المنتج خصائص المنتج اللاتفية 08-02-2024
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللاتفية 19-09-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللتوانية 08-02-2024
خصائص المنتج خصائص المنتج اللتوانية 08-02-2024
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللتوانية 19-09-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات المالطية 08-02-2024
خصائص المنتج خصائص المنتج المالطية 08-02-2024
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور المالطية 19-09-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهولندية 08-02-2024
خصائص المنتج خصائص المنتج الهولندية 08-02-2024
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهولندية 19-09-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البولندية 08-02-2024
خصائص المنتج خصائص المنتج البولندية 08-02-2024
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البولندية 19-09-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البرتغالية 08-02-2024
خصائص المنتج خصائص المنتج البرتغالية 08-02-2024
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البرتغالية 19-09-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الرومانية 08-02-2024
خصائص المنتج خصائص المنتج الرومانية 08-02-2024
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الرومانية 19-09-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفاكية 08-02-2024
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفاكية 08-02-2024
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفاكية 19-09-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفانية 08-02-2024
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفانية 08-02-2024
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفانية 19-09-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفنلندية 08-02-2024
خصائص المنتج خصائص المنتج الفنلندية 08-02-2024
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفنلندية 19-09-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السويدية 08-02-2024
خصائص المنتج خصائص المنتج السويدية 08-02-2024
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السويدية 19-09-2011
نشرة المعلومات نشرة المعلومات النرويجية 08-02-2024
خصائص المنتج خصائص المنتج النرويجية 08-02-2024
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الأيسلاندية 08-02-2024
خصائص المنتج خصائص المنتج الأيسلاندية 08-02-2024
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الكرواتية 08-02-2024
خصائص المنتج خصائص المنتج الكرواتية 08-02-2024

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج

عرض محفوظات المستندات