Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: اليونانية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

اشتر الآن

العنصر النشط:

εμβόλιο κατά της γρίπης (ολόκληρο ιοσωμάτιο, αδρανοποιημένο) που περιέχει αντιγόνο: A / Vietnam / 1203/2004 (H5N1)

متاح من:

Resilience Biomanufacturing Ireland Limited

ATC رمز:

J07BB01

INN (الاسم الدولي):

pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)

المجموعة العلاجية:

Εμβόλια

المجال العلاجي:

Influenza, Human; Immunization; Disease Outbreaks

الخصائص العلاجية:

Προφύλαξη της γρίπης σε επίσημα δηλωμένη πανδημική κατάσταση. Το εμβόλιο πανδημικής γρίπης πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες.

ملخص المنتج:

Revision: 8

الوضع إذن:

Αποτραβηγμένος

تاريخ الترخيص:

2009-10-16

نشرة المعلومات

                                40
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
41
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΕΜΒΌΛΙΟ ΠΑΝΔΗΜΙΚΉΣ ΓΡΊΠΠΗΣ (H5N1)
(ΠΛΉΡΕΣ ΒΊΡΙΟΝ, ΑΔΡΑΝΟΠΟΙΗΜΈΝΟ,
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΈΝΟ ΣΕ
ΚΥΤΤΑΡΟΚΑΛΛΙΈΡΓΕΙΑ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΕΜΒΟΛΙΑΣΘΕΊΤΕ,
ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
εμβολιασθείτε με το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE
H5N1 BAXTER
3.
Πώς χορηγείται το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1
BAXTER
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1
BAXTER
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληρ
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

خصائص المنتج

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Ενέσιμο εναιώρημα
Εμβόλιο πανδημικής γρίππης (H5N1)
(πλήρες βίριον, αδρανοποιημένο,
παρασκευασμένο σε
κυτταροκαλλιέργεια)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ_ _
Εμβόλιο γρίππης (πλήρες βίριον,
αδρανοποιημένο) που περιέχει
αντιγόνο*:
A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
7,5 μικρογραμμάρια**
ανά δόση 0,5 ml
*
παραγόμενο σε κύτταρα Vero
**
αιµοσυγκολλητίνης
Αυτό το εμβόλιο είναι σύμφωνο με τις
συστάσεις του Παγκόσμιου Οργανισμού
Υγείας (ΠΟΥ)
και την απόφαση της Ευρωπαϊκής Ένωσης
για την πανδημία.
Αυτό το εμβόλιο διατίθεται σε
περιέκτη πολλαπλών δόσεων (βλ.
παράγραφο 6.5 για τον αριθμό των
δόσεων ανά φιαλίδιο).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
Το εμβόλιο είναι ένα υπόλευκο,
ιριδίζον, διαφανές εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Προφύλαξη από τη γρίππη σε μια
επισήμως δηλωθείσα κατάσταση
πανδημίας. Το εμβόλιο
πανδημικής γρίππης πρέπει να
χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις

                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات البلغارية 13-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج البلغارية 13-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البلغارية 13-09-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإسبانية 13-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الإسبانية 13-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإسبانية 13-09-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات التشيكية 13-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج التشيكية 13-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور التشيكية 13-09-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الدانماركية 13-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الدانماركية 13-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الدانماركية 13-09-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الألمانية 13-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الألمانية 13-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الألمانية 13-09-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإستونية 13-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الإستونية 13-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإستونية 13-09-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإنجليزية 13-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الإنجليزية 13-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإنجليزية 13-09-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفرنسية 13-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الفرنسية 13-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفرنسية 13-09-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإيطالية 13-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الإيطالية 13-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإيطالية 13-09-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللاتفية 13-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج اللاتفية 13-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللاتفية 13-09-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللتوانية 13-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج اللتوانية 13-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللتوانية 13-09-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهنغارية 13-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الهنغارية 13-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهنغارية 13-09-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات المالطية 13-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج المالطية 13-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور المالطية 13-09-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهولندية 13-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الهولندية 13-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهولندية 13-09-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البولندية 13-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج البولندية 13-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البولندية 13-09-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البرتغالية 13-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج البرتغالية 13-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البرتغالية 13-09-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الرومانية 13-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الرومانية 13-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الرومانية 13-09-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفاكية 13-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفاكية 13-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفاكية 13-09-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفانية 13-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفانية 13-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفانية 13-09-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفنلندية 13-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الفنلندية 13-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفنلندية 13-09-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السويدية 13-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج السويدية 13-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السويدية 13-09-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات النرويجية 13-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج النرويجية 13-09-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الأيسلاندية 13-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الأيسلاندية 13-09-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الكرواتية 13-09-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الكرواتية 13-09-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الكرواتية 13-09-2023

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج