Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG

Kraj: Unia Europejska

Język: grecki

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Kup teraz

Składnik aktywny:

εμβόλιο κατά της γρίπης (ολόκληρο ιοσωμάτιο, αδρανοποιημένο) που περιέχει αντιγόνο: A / Vietnam / 1203/2004 (H5N1)

Dostępny od:

Resilience Biomanufacturing Ireland Limited

Kod ATC:

J07BB01

INN (International Nazwa):

pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)

Grupa terapeutyczna:

Εμβόλια

Dziedzina terapeutyczna:

Influenza, Human; Immunization; Disease Outbreaks

Wskazania:

Προφύλαξη της γρίπης σε επίσημα δηλωμένη πανδημική κατάσταση. Το εμβόλιο πανδημικής γρίπης πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες.

Podsumowanie produktu:

Revision: 8

Status autoryzacji:

Αποτραβηγμένος

Data autoryzacji:

2009-10-16

Ulotka dla pacjenta

                                40
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
41
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΕΜΒΌΛΙΟ ΠΑΝΔΗΜΙΚΉΣ ΓΡΊΠΠΗΣ (H5N1)
(ΠΛΉΡΕΣ ΒΊΡΙΟΝ, ΑΔΡΑΝΟΠΟΙΗΜΈΝΟ,
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΈΝΟ ΣΕ
ΚΥΤΤΑΡΟΚΑΛΛΙΈΡΓΕΙΑ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΕΜΒΟΛΙΑΣΘΕΊΤΕ,
ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
εμβολιασθείτε με το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE
H5N1 BAXTER
3.
Πώς χορηγείται το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1
BAXTER
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1
BAXTER
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληρ
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Ενέσιμο εναιώρημα
Εμβόλιο πανδημικής γρίππης (H5N1)
(πλήρες βίριον, αδρανοποιημένο,
παρασκευασμένο σε
κυτταροκαλλιέργεια)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ_ _
Εμβόλιο γρίππης (πλήρες βίριον,
αδρανοποιημένο) που περιέχει
αντιγόνο*:
A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
7,5 μικρογραμμάρια**
ανά δόση 0,5 ml
*
παραγόμενο σε κύτταρα Vero
**
αιµοσυγκολλητίνης
Αυτό το εμβόλιο είναι σύμφωνο με τις
συστάσεις του Παγκόσμιου Οργανισμού
Υγείας (ΠΟΥ)
και την απόφαση της Ευρωπαϊκής Ένωσης
για την πανδημία.
Αυτό το εμβόλιο διατίθεται σε
περιέκτη πολλαπλών δόσεων (βλ.
παράγραφο 6.5 για τον αριθμό των
δόσεων ανά φιαλίδιο).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
Το εμβόλιο είναι ένα υπόλευκο,
ιριδίζον, διαφανές εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Προφύλαξη από τη γρίππη σε μια
επισήμως δηλωθείσα κατάσταση
πανδημίας. Το εμβόλιο
πανδημικής γρίππης πρέπει να
χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις

                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Dokumenty w innych językach

Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta bułgarski 13-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu bułgarski 13-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego bułgarski 13-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta hiszpański 13-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu hiszpański 13-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego hiszpański 13-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta czeski 13-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu czeski 13-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta duński 13-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu duński 13-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta niemiecki 13-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu niemiecki 13-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego niemiecki 13-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta estoński 13-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu estoński 13-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego estoński 13-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta angielski 13-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu angielski 13-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego angielski 13-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta francuski 13-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu francuski 13-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego francuski 13-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta włoski 13-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu włoski 13-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta łotewski 13-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu łotewski 13-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego łotewski 13-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta litewski 13-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu litewski 13-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego litewski 13-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta węgierski 13-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu węgierski 13-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego węgierski 13-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta maltański 13-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu maltański 13-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego maltański 13-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta niderlandzki 13-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu niderlandzki 13-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego niderlandzki 13-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta polski 13-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu polski 13-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta portugalski 13-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu portugalski 13-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego portugalski 13-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta rumuński 13-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu rumuński 13-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego rumuński 13-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta słowacki 13-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu słowacki 13-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego słowacki 13-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta słoweński 13-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu słoweński 13-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego słoweński 13-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta fiński 13-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu fiński 13-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta szwedzki 13-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu szwedzki 13-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego szwedzki 13-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta norweski 13-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu norweski 13-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta islandzki 13-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu islandzki 13-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta chorwacki 13-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu chorwacki 13-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego chorwacki 13-09-2023