Country: পোলà§à¦¯à¦¾à¦£à§à¦¡
à¦à¦¾à¦·à¦¾: পোলিশ
সূতà§à¦°: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
à¦à¦–ন à¦à¦Ÿà¦¾ কিনà§à¦¨
Peryndopryl z tert-butyloaminÄ…; Indapamidum
Galex d.d.
C09BA04
tert-Butylamini Perindoprilum + Indapamidum
2 mg + 0,625 mg
tabletki
28 tabl., 5909990839247, Rp; 30 tabl., 5909990839254, Rp; 56 tabl., 5909990839261, Rp; 60 tabl., 5909990839278, Rp; 90 tabl., 5909990839285, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA ROMAPAL, 2 MG + 0,625 MG, TABLETKI _tert-Butylamini perindoprilum + Indapamidum_ NALEÅ»Y ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZAÅ»YCIEM LEKU. * Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. * Należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek dalszych wÄ…tpliwoÅ›ci. * Lek ten zostaÅ‚ przepisany Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. * JeÅ›li nasili siÄ™ którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Romapal i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjÄ™ciem leku Romapal 3. Jak przyjmować lek Romapal 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Romapal 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK ROMAPAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ten lek nazywa siÄ™ Romapal. Romapal jest lekiem zÅ‚ożonym, zawierajÄ…cym dwie substancje czynne – peryndopryl i indapamid. DziaÅ‚a przeciwnadciÅ›nieniowo i stosowany jest do leczenia wysokiego ciÅ›nienia tÄ™tniczego krwi (nadciÅ›nienia tÄ™tniczego). Peryndopryl należy do grupy leków okreÅ›lanych mianem inhibitorów konwertazy angiotensyny. Ta grupa leków dziaÅ‚a poprzez rozszerzanie naczyÅ„ krwionoÅ›nych, dziÄ™ki czemu sercu Å‚atwiej jest przepompowywać przez nie krew. Indapamid jest lekiem moczopÄ™dnym. Leki moczopÄ™dne zwiÄ™kszajÄ… ilość moczu wytwarzanego przez nerki. Jednak indapamid różni siÄ™ od innych leków moczopÄ™dnych, ponieważ powoduje tylko niewielkie zwiÄ™kszenie iloÅ›ci wytwarzanego moczu. Obie substancje czynne zmniejszajÄ… ciÅ›nienie tÄ™tnicze krwi i dziaÅ‚ajÄ… razem normujÄ…c ciÅ›nienie tÄ™tnicze. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ROMAPAL KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU ROMAPAL * JeÅ›li pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na peryndopryl albo j সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Romapal, 2 mg + 0,625 mg, tabletki 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda tabletka zawiera 1,669 mg peryndoprylu w postaci soli sodowej, co odpowiada 2 mg peryndoprylu z tert-butyloaminÄ… (_tert-Butylamini perindoprilum_), oraz 0,625 mg indapamidu (_Indapamidum_). Substancja pomocnicza: laktoza bezwodna 61,105 mg. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka BiaÅ‚e do kremowych, podÅ‚użne tabletki z gÅ‚Ä™bokÄ… liniÄ… podziaÅ‚u po każdej stronie. Po obu stronach tabletki, po jednej stronie linii podziaÅ‚u, wytÅ‚oczona jest cyfra „2â€. Linia podziaÅ‚u na tabletce sÅ‚uży jedynie jej rozkruszeniu w celu uÅ‚atwienia poÅ‚kniÄ™cia, a nie podzielenia na równe dawki. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Samoistne nadciÅ›nienie tÄ™tnicze. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Doustnie. Zazwyczaj 1 tabletka produktu Romapal na dobÄ™ w pojedynczej dawce, najlepiej przyjmowanej rano, przed posiÅ‚kiem. Jeżeli nie uzyska siÄ™ kontroli ciÅ›nienia krwi po jednym miesiÄ…cu leczenia, dawkÄ™ można podwoić. _Pacjenci w podeszÅ‚ym wieku (patrz punkt 4.4)_ Leczenie przy użyciu produktu Romapal (2 mg peryndoprylu i 0,625 mg indapamidu) zazwyczaj rozpoczyna siÄ™ od 1 tabletki na dobÄ™. _Pacjenci z niewydolnoÅ›ciÄ… nerek (patrz punkt 4.4)_ Produkt Romapal jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolnoÅ›ci nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min.). U pacjentów z umiarkowanÄ… niewydolnoÅ›ciÄ… nerek (klirens kreatyniny od 30 do 60 ml/min.) maksymalna dawka to 1 tabletka produktu Romapal na dobÄ™. U pacjentów z klirensem kreatyniny wiÄ™kszym lub równym 60 ml/min. nie jest wymagana zmiana dawki. Standardowa kontrola leczenia powinna obejmować czÄ™ste sprawdzanie stężenia kreatyniny i potasu w surowicy. _Pacjenci z niewydolnoÅ›ciÄ… wÄ…troby (patrz punkty 4.3, 4.4 _i_ 5.2)_ Produkt Romapal jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolnoÅ›ci wÄ…troby. U pacjentów z umiarkowanÄ… niewydolnoŠসমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨