Lenalidomide Mylan
País: Unió Europea
Idioma: búlgar
Font: EMA (European Medicines Agency)
Informació per a l'usuari
(PIL)
12-07-2023
Fitxa tècnica
(SPC)
12-07-2023
Informe d'Avaluació Pública
(PAR)
07-01-2021
ingredients actius:
леналидомид
Disponible des:
Mylan Ireland Limited
Codi ATC:
L04AX07
Designació comuna internacional (DCI):
lenalidomide
Grupo terapéutico:
Имуносупресори
Área terapéutica:
Множествена миелома
indicaciones terapéuticas:
Multiple myelomaLenalidomide Mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. Lenalidomide Mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. Lenalidomide Mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. Follicular lymphomaLenalidomide Mylan in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (Grade 1-3a).
Resumen del producto:
Revision: 8
Estat d'Autorització:
упълномощен
Data d'autorització:
2020-12-18
Informació per a l'usuari
97
Б. ЛИСТОВКА
98
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ЛЕНАЛИДОМИД
MYLAN 2,5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ЛЕНАЛИДОМИД
MYLAN 5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ЛЕНАЛИДОМИД
MYLAN 7,5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ЛЕНАЛИДОМИД
MYLAN 10 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ЛЕНАЛИДОМИД
MYLAN 15 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ЛЕНАЛИДОМИД
MYLAN 20 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ЛЕНАЛИДОМИД
MYLAN 25 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
леналидомид (lenalidomide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Леналидомид Mylan
и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Леналидомид Mylan
3.
Как да приемaте Леналидомид M
Llegiu el document complet
Fitxa tècnica
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Леналидомид Mylan 2,5 mg твърди капсули
Леналидомид Mylan 5 mg твърди капсули
Леналидомид Mylan 7,5 mg твърди капсули
Леналидомид Mylan 10 mg твърди капсули
Леналидомид Mylan 15 mg твърди капсули
Леналидомид Mylan 20 mg твърди капсули
Леналидомид Mylan 25 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
Леналидомид Mylan 2,5 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа 2,5 mg леналидомид
(lenalidomide).
Леналидомид Mylan 5 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа 5 mg леналидомид
(lenalidomide).
Леналидомид Mylan 7,5 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа 7,5 mg леналидомид
(lenalidomide).
Леналидомид Mylan 10 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа 10 mg леналидомид
(lenalidomide).
Леналидомид Mylan 15 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа 15 mg леналидомид
(lenalidomide).
Леналидомид Mylan 20 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа 20 mg леналидомид
(lenalidomide).
Леналидомид Mylan 25 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа 25 mg леналидомид
(lenalidomide).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула (капсула)
Леналидомид Mylan 2,5 mg твърди капсули
Зелено-бели капсули, размер 4, 14 mm,
маркирани с “MYLAN/LL 2,5”.
Л
Llegiu el document complet
