Memantine Merz

País: Unió Europea

Idioma: polonès

Font: EMA (European Medicines Agency)

Compra'l ara

ingredients actius:

chlorowodorek memantyny

Disponible des:

Merz Pharmaceuticals GmbH  

Codi ATC:

N06DX01

Designació comuna internacional (DCI):

memantine hydrochloride

Grupo terapéutico:

Inne leki przeciw otępieniu

Área terapéutica:

Choroba Alzheimera

indicaciones terapéuticas:

Leczenie pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą Alzheimera.

Resumen del producto:

Revision: 7

Estat d'Autorització:

Upoważniony

Data d'autorització:

2012-11-22

Informació per a l'usuari

                                71
B. ULOTKA DLA PACJENTA
72
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MEMANTINE MERZ 10 MG TABLETKI POWLEKANE
Memantyny chlorowodorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Memantine Merz i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantine Merz
3.
Jak stosować lek Memantine Merz
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Memantine Merz
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEMANTINE MERZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK MEMANTINE MERZ
Produkt leczniczy Memantine Merz zawiera memantyny chlorowodorek.
Memantine Merz należy do grupy leków przeciw otępieniu.
Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami
przekazywania impulsów
nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują
tzw. receptory kwasu
N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w
przekazywaniu sygnałów nerwowych
istotnych dla procesu uczenia się oraz dla procesów zapamiętywania.
Memantine Merz należy do
grupy leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA.
Memantine Merz poprzez wpływ
wywierany na receptory NMDA, poprawia przekazywanie impulsów
nerwowych i pamięć.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK MEMANTINE MERZ
Memantine Merz jest stosowana w leczeniu pacjentów z chorobą
Alzheimera o nasileniu
umiarkowanym do ciężkiego.
2.
IN
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Memantine Merz 10 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku,
ekwiwalent 8,31 mg
memantyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Jasnożółte lub żółte tabletki powlekane, owalne, z rowkiem
dzielącym oraz wytłoczeniem „1-0” po
jednej stronie i „M M” po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym lub ciężkim
nasileniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający
doświadczenie w diagnostyce i terapii
choroby Alzheimera.
Dawkowanie
Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawująca
opiekę, zapewni stały nadzór nad
przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta. Rozpoznanie należy
postawić zgodnie z
aktualnie obowiązującymi wytycznymi. Należy regularnie oceniać
tolerowanie i dawkowanie
memantyny, szczególnie w ciągu pierwszych trzech miesięcy od
rozpoczęcia leczenia. Następnie
należy regularnie oceniać działanie terapeutyczne memantyny oraz
tolerancję leczenia, zgodnie z
aktualnie obowiązującymi wytycznymi. Leczenie podtrzymujące może
być kontynuowane dopóki
utrzymuje się korzystne działanie terapeutyczne i pacjent dobrze
toleruje leczenie memantyną.
Przerwanie leczenie należy rozważyć, gdy brak oznak działania
terapeutycznego lub w przypadku złej
tolerancji leczenia.
_ _
_Dorośli_
Zwiększanie dawki
Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg na dobę. W celu zmniejszenia
ryzyka wystąpienia działań
niepożądanych, w ciągu pierwszych trzech tygodni, dawkę należy
zwiększać stopniowo, o 5 mg co
tydzień, do chwili osiągnięcia dawki podtrzymującej, zgodnie z
następującym schematem:
1. tydzień (dzień 1-7):
Pacjent powinien zażywać pół tabletki
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari búlgar 26-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica búlgar 26-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública búlgar 14-12-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 26-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 26-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 14-12-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 26-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 26-02-2024
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 26-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 26-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 14-12-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 26-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 26-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 14-12-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 26-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 26-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 14-12-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 26-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 26-02-2024
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 26-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 26-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 14-12-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 26-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 26-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 14-12-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 26-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 26-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 14-12-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 26-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 26-02-2024
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 26-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 26-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 14-12-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 26-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 26-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 14-12-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 26-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 26-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 14-12-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 26-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 26-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 14-12-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 26-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 26-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 14-12-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 26-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 26-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 14-12-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 26-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 26-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 14-12-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 26-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 26-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 14-12-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 26-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 26-02-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 14-12-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 26-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 26-02-2024
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 26-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 26-02-2024
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari islandès 26-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica islandès 26-02-2024
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari croat 26-02-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica croat 26-02-2024

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte

Veure l'historial de documents