Memantine Merz

Krajina: Európska únia

Jazyk: poľština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Kúpte ho teraz

Aktívna zložka:

chlorowodorek memantyny

Dostupné z:

Merz Pharmaceuticals GmbH  

ATC kód:

N06DX01

INN (Medzinárodný Name):

memantine hydrochloride

Terapeutické skupiny:

Inne leki przeciw otępieniu

Terapeutické oblasti:

Choroba Alzheimera

Terapeutické indikácie:

Leczenie pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą Alzheimera.

Prehľad produktov:

Revision: 7

Stav Autorizácia:

Upoważniony

Dátum Autorizácia:

2012-11-22

Príbalový leták

                                71
B. ULOTKA DLA PACJENTA
72
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MEMANTINE MERZ 10 MG TABLETKI POWLEKANE
Memantyny chlorowodorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Memantine Merz i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantine Merz
3.
Jak stosować lek Memantine Merz
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Memantine Merz
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEMANTINE MERZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK MEMANTINE MERZ
Produkt leczniczy Memantine Merz zawiera memantyny chlorowodorek.
Memantine Merz należy do grupy leków przeciw otępieniu.
Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami
przekazywania impulsów
nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują
tzw. receptory kwasu
N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w
przekazywaniu sygnałów nerwowych
istotnych dla procesu uczenia się oraz dla procesów zapamiętywania.
Memantine Merz należy do
grupy leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA.
Memantine Merz poprzez wpływ
wywierany na receptory NMDA, poprawia przekazywanie impulsów
nerwowych i pamięć.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK MEMANTINE MERZ
Memantine Merz jest stosowana w leczeniu pacjentów z chorobą
Alzheimera o nasileniu
umiarkowanym do ciężkiego.
2.
IN
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Memantine Merz 10 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku,
ekwiwalent 8,31 mg
memantyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Jasnożółte lub żółte tabletki powlekane, owalne, z rowkiem
dzielącym oraz wytłoczeniem „1-0” po
jednej stronie i „M M” po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym lub ciężkim
nasileniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający
doświadczenie w diagnostyce i terapii
choroby Alzheimera.
Dawkowanie
Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawująca
opiekę, zapewni stały nadzór nad
przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta. Rozpoznanie należy
postawić zgodnie z
aktualnie obowiązującymi wytycznymi. Należy regularnie oceniać
tolerowanie i dawkowanie
memantyny, szczególnie w ciągu pierwszych trzech miesięcy od
rozpoczęcia leczenia. Następnie
należy regularnie oceniać działanie terapeutyczne memantyny oraz
tolerancję leczenia, zgodnie z
aktualnie obowiązującymi wytycznymi. Leczenie podtrzymujące może
być kontynuowane dopóki
utrzymuje się korzystne działanie terapeutyczne i pacjent dobrze
toleruje leczenie memantyną.
Przerwanie leczenie należy rozważyć, gdy brak oznak działania
terapeutycznego lub w przypadku złej
tolerancji leczenia.
_ _
_Dorośli_
Zwiększanie dawki
Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg na dobę. W celu zmniejszenia
ryzyka wystąpienia działań
niepożądanych, w ciągu pierwszych trzech tygodni, dawkę należy
zwiększać stopniowo, o 5 mg co
tydzień, do chwili osiągnięcia dawki podtrzymującej, zgodnie z
następującym schematem:
1. tydzień (dzień 1-7):
Pacjent powinien zażywać pół tabletki
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v iných jazykoch

Príbalový leták Príbalový leták bulharčina 26-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických bulharčina 26-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení bulharčina 14-12-2012
Príbalový leták Príbalový leták španielčina 26-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických španielčina 26-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení španielčina 14-12-2012
Príbalový leták Príbalový leták čeština 26-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických čeština 26-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení čeština 14-12-2012
Príbalový leták Príbalový leták dánčina 26-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických dánčina 26-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení dánčina 14-12-2012
Príbalový leták Príbalový leták nemčina 26-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nemčina 26-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení nemčina 14-12-2012
Príbalový leták Príbalový leták estónčina 26-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických estónčina 26-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení estónčina 14-12-2012
Príbalový leták Príbalový leták gréčtina 26-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických gréčtina 26-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení gréčtina 14-12-2012
Príbalový leták Príbalový leták angličtina 26-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických angličtina 26-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení angličtina 14-12-2012
Príbalový leták Príbalový leták francúzština 26-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických francúzština 26-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení francúzština 14-12-2012
Príbalový leták Príbalový leták taliančina 26-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických taliančina 26-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení taliančina 14-12-2012
Príbalový leták Príbalový leták lotyština 26-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických lotyština 26-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení lotyština 14-12-2012
Príbalový leták Príbalový leták litovčina 26-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických litovčina 26-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení litovčina 14-12-2012
Príbalový leták Príbalový leták maďarčina 26-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maďarčina 26-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maďarčina 14-12-2012
Príbalový leták Príbalový leták maltčina 26-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maltčina 26-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maltčina 14-12-2012
Príbalový leták Príbalový leták holandčina 26-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických holandčina 26-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení holandčina 14-12-2012
Príbalový leták Príbalový leták portugalčina 26-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických portugalčina 26-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení portugalčina 14-12-2012
Príbalový leták Príbalový leták rumunčina 26-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických rumunčina 26-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení rumunčina 14-12-2012
Príbalový leták Príbalový leták slovenčina 26-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovenčina 26-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovenčina 14-12-2012
Príbalový leták Príbalový leták slovinčina 26-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovinčina 26-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovinčina 14-12-2012
Príbalový leták Príbalový leták fínčina 26-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických fínčina 26-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení fínčina 14-12-2012
Príbalový leták Príbalový leták švédčina 26-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických švédčina 26-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení švédčina 14-12-2012
Príbalový leták Príbalový leták nórčina 26-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nórčina 26-02-2024
Príbalový leták Príbalový leták islandčina 26-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických islandčina 26-02-2024
Príbalový leták Príbalový leták chorvátčina 26-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických chorvátčina 26-02-2024

Vyhľadávajte upozornenia súvisiace s týmto produktom

Zobraziť históriu dokumentov