Amlodipine / Valsartan Mylan

Land: Den Europæiske Union

Sprog: bulgarsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
17-08-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
17-08-2023

Aktiv bestanddel:

Besilate Амлодипин, валсартан

Tilgængelig fra:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC-kode:

C09DB01

INN (International Name):

amlodipine, valsartan

Terapeutisk gruppe:

Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин

Terapeutisk område:

Хипертония

Terapeutiske indikationer:

Лечение на есенциална хипертония. Амлодипин/Валсартан Mylan в посочения в възрастни, при които кръвното налягане не е достатъчно контролирано на Амлодипин или валсартан под формата на монотерапии.

Produkt oversigt:

Revision: 11

Autorisation status:

упълномощен

Autorisation dato:

2016-03-22

Indlægsseddel

                                47
Б. ЛИСТОВКА
48
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН MYLAN 5 MG/80 MG
ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН MYLAN 5 MG/160 MG
ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН MYLAN 10 MG/160 MG
ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
амлодипин/валсартан (amlodipine/valsartan)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява
Амлодипин/Валсартан Mylan
и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Амлодипин/Валсартан Mylan
3.
Как да приемате Амлодипин/Валсартан
Mylan
.
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате
Амлодипин/Валсартан
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/80 mg
филмирани таблетки
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/160 mg
филмирани таблетки
Амлодипин/Валсартан Mylan 10 mg/160 mg
филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/80 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg
амлодипин (amlodipine) (като амлодипин
безилат)
и 80 mg валсартан (valsartan).
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/160 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg
амлодипин (amlodipine) (като амлодипин
безилат)
и 160 mg валсартан (valsartan).
Амлодипин/Валсартан Mylan 10 mg/160 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg
амлодипин (amlodipine) (като амлодипин
безилат)
и 160 mg валсартан (valsartan).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/80 mg
филмирани таблетки
Светложълта, кръгла, двойноизпъкнала
филмирана таблетка с диаметър
приблизително 9 mm, с
вдлъбнато релефно означение “AV1” от
едната страна и “M” от другата страна.
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/160 mg
филмирани таблетки
Жълта, елипсовидна, двойноизпъкнала
филм
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 17-08-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 17-08-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 06-04-2016
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 17-08-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 17-08-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 06-04-2016
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 17-08-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 17-08-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 06-04-2016
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 17-08-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 17-08-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 17-08-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 17-08-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 06-04-2016
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 17-08-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 17-08-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 06-04-2016
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 17-08-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 17-08-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 06-04-2016
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 17-08-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 17-08-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 06-04-2016
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 17-08-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 17-08-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 06-04-2016
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 17-08-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 17-08-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 06-04-2016
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 17-08-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 17-08-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 06-04-2016
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 17-08-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 17-08-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 06-04-2016
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 17-08-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 17-08-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 06-04-2016
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 17-08-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 17-08-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 06-04-2016
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 17-08-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 17-08-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 06-04-2016
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 17-08-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 17-08-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 06-04-2016
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 17-08-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 17-08-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 06-04-2016
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 17-08-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 17-08-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 06-04-2016
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 17-08-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 17-08-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 06-04-2016
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 17-08-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 17-08-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 06-04-2016
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 17-08-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 17-08-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 06-04-2016
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 17-08-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 17-08-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 17-08-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 17-08-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 17-08-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 17-08-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 06-04-2016