Amlodipine / Valsartan Mylan

Land: Den europeiske union

Språk: bulgarsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
17-08-2023

Aktiv ingrediens:

Besilate Амлодипин, валсартан

Tilgjengelig fra:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC-kode:

C09DB01

INN (International Name):

amlodipine, valsartan

Terapeutisk gruppe:

Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин

Terapeutisk område:

Хипертония

Indikasjoner:

Лечение на есенциална хипертония. Амлодипин/Валсартан Mylan в посочения в възрастни, при които кръвното налягане не е достатъчно контролирано на Амлодипин или валсартан под формата на монотерапии.

Produkt oppsummering:

Revision: 11

Autorisasjon status:

упълномощен

Autorisasjon dato:

2016-03-22

Informasjon til brukeren

                                47
Б. ЛИСТОВКА
48
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН MYLAN 5 MG/80 MG
ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН MYLAN 5 MG/160 MG
ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН MYLAN 10 MG/160 MG
ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
амлодипин/валсартан (amlodipine/valsartan)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява
Амлодипин/Валсартан Mylan
и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Амлодипин/Валсартан Mylan
3.
Как да приемате Амлодипин/Валсартан
Mylan
.
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате
Амлодипин/Валсартан
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/80 mg
филмирани таблетки
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/160 mg
филмирани таблетки
Амлодипин/Валсартан Mylan 10 mg/160 mg
филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/80 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg
амлодипин (amlodipine) (като амлодипин
безилат)
и 80 mg валсартан (valsartan).
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/160 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg
амлодипин (amlodipine) (като амлодипин
безилат)
и 160 mg валсартан (valsartan).
Амлодипин/Валсартан Mylan 10 mg/160 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg
амлодипин (amlodipine) (като амлодипин
безилат)
и 160 mg валсартан (valsartan).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/80 mg
филмирани таблетки
Светложълта, кръгла, двойноизпъкнала
филмирана таблетка с диаметър
приблизително 9 mm, с
вдлъбнато релефно означение “AV1” от
едната страна и “M” от другата страна.
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/160 mg
филмирани таблетки
Жълта, елипсовидна, двойноизпъкнала
филм
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 17-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale spansk 17-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 06-04-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 17-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 17-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 06-04-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 17-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale dansk 17-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 06-04-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 17-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale tysk 17-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 06-04-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 17-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale estisk 17-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 06-04-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 17-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale gresk 17-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 06-04-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 17-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 17-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 06-04-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 17-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale fransk 17-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 06-04-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 17-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 17-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 06-04-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren latvisk 17-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale latvisk 17-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport latvisk 06-04-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 17-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 17-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 06-04-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 17-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 17-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 06-04-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 17-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 17-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 06-04-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 17-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 17-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 06-04-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 17-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale polsk 17-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 06-04-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 17-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 17-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 06-04-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 17-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 17-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 06-04-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 17-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 17-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 06-04-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 17-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 17-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 06-04-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 17-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale finsk 17-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 06-04-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 17-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale svensk 17-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 06-04-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 17-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale norsk 17-08-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 17-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 17-08-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 17-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 17-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport kroatisk 06-04-2016