Bravecto

Land: Den Europæiske Union

Sprog: lettisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
21-03-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
21-03-2022

Aktiv bestanddel:

fluralāns

Tilgængelig fra:

Intervet International B.V

ATC-kode:

QP53BE02

INN (International Name):

fluralaner

Terapeutisk gruppe:

Dogs; Cats

Terapeutisk område:

Ectoparasiticides līdzekļi sistēmiskai lietošanai, Isoxazolines

Terapeutiske indikationer:

Suņi:- ārstēšana, ērču un blusu invāzijas;produkts var tikt izmantots kā daļa no ārstēšanas stratēģija kontroles blusu alerģija, dermatīts (IEDOMA). - Ārstēšanai demodicosis, ko izraisa Demodex canis;- attīrīšanas sarcoptic kašķis (Sarcoptes scabiei var. canis) invāzijas. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Ārstēšanai invāzija ar ausu ērcītes (Otodectes cynotis).

Produkt oversigt:

Revision: 17

Autorisation status:

Autorizēts

Autorisation dato:

2014-02-11

Indlægsseddel

                                40
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
41
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
BRAVECTO 112,5 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES ĻOTI MAZA AUGUMA SUŅIEM
(2-4,5 KG)
BRAVECTO 250 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES MAZA AUGUMA SUŅIEM (>4,5-10
KG)
BRAVECTO 500 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES VIDĒJA AUGUMA SUŅIEM (>10-20
KG)
BRAVECTO 1000 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES LIELA AUGUMA SUŅIEM (>20-40
KG)
BRAVECTO 1400 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES ĻOTI LIELA AUGUMA SUŅIEM
(>40-56 KG)
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
1210 Vienna
Austrija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Bravecto 112,5 mg košļājamās tabletes ļoti maza auguma suņiem (2
– 4,5 kg)
Bravecto 250 mg košļājamās tabletes maza auguma suņiem (>4,5 –
10 kg)
Bravecto 500 mg košļājamās tabletes vidēja auguma suņiem (>10
– 20 kg)
Bravecto 1000 mg košļājamās tabletes liela auguma suņiem (>20 –
40 kg)
Bravecto 1400 mg košļājamās tabletes ļoti liela auguma suņiem
(>40 – 56 kg)
_Fluralaner_
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena Bravecto košļājamā tablete satur:
BRAVECTO KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
FLURALANERS (MG)
Ļoti maza auguma suņiem (2 – 4,5 kg)
112,5
Maza auguma suņiem (>4,5 – 10 kg)
250
Vidēja auguma suņiem (>10 – 20 kg)
500
Ļiela auguma suņiem (>20 – 40 kg)
1000
Ļoti liela auguma suņiem (>40 – 56 kg)
1400
Gaiši līdz tumši brūna tablete ar gludu vai viegli raupju virsmu
un apaļu formu. Var būt redzami daži
lāsumi un/vai plankumi.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Ērču un blusu invāzijas ārstēšanai suņiem.
Šīs veterinārās zāles ir sistēmisks insekticīds un akaricīds,
kas nodrošina:
-
tūlītēju un pastāvīgu blusu (
_Ctenocephalides felis_
) nogalināšanu 12 nedēļu garumā,
42
-
tūlītēju un pastāvīgu
_Ixodes ricinus,
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Bravecto 112,5 mg košļājamās tabletes ļoti maza auguma suņiem (2
– 4,5 kg)
Bravecto 250 mg košļājamās tabletes maza auguma suņiem (>4,5 –
10 kg)
Bravecto 500 mg košļājamās tabletes vidēja auguma suņiem (>10
– 20 kg)
Bravecto 1000 mg košļājamās tabletes liela auguma suņiem (>20 –
40 kg)
Bravecto 1400 mg košļājamās tabletes ļoti liela auguma suņiem
(>40 – 56 kg)
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Viena košļājamā tablete satur:
BRAVECTO KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
FLURALANERS (MG)
Ļoti maza auguma suņiem (2 – 4,5 kg)
112,5
Maza auguma suņiem (>4,5 – 10 kg)
250
Vidēja auguma suņiem (>10 – 20 kg)
500
Liela auguma suņiem (>20 – 40 kg)
1000
Ļoti liela auguma suņiem (>40 – 56 kg)
1400
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamā tablete.
Gaiši līdz tumši brūna tablete ar gludu vai viegli raupju virsmu
un apaļu formu. Var būt redzami daži
lāsumi un/vai plankumi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Ērču un blusu invāzijas ārstēšanai suņiem.
Šīs veterinārās zāles ir sistēmisks insekticīds un akaricīds,
kas nodrošina:
-
tūlītēju un pastāvīgu blusu (
_Ctenocephalides felis_
) nogalināšanu 12 nedēļu garumā,
-
tūlītēju un pastāvīgu
_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus _
un
_ D. variabilis_
ērču
nogalināšanu 12 nedēļu garumā,
-
tūlītēju un pastāvīgu
_Rhipicephalus sanguineus _
ērču nogalināšanu 8 nedēļu garumā.
Blusām un ērcēm jāpieķeras dzīvniekiem un jāsāk baroties, lai
tās tiktu pakļautas aktīvās vielas
iedarbībai.
Zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (BAD)
ārstēšanas stratēģijas.
_Demodex canis_
izraisītas demodekozes ārstēšanai.
_Sarcoptes_
ērču (
_Sarcoptes scabiei_
var.
_canis_
) invāzijas ārstēšanai.
Inficēšanās riska ar
_Babesia canis canis_
,
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 21-03-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 21-03-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 21-03-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 21-03-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 21-03-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 21-03-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 21-03-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 21-03-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 21-03-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 21-03-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 21-03-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 21-03-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 21-03-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 21-03-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 21-03-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 21-03-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 21-03-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 21-03-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 21-03-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 21-03-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 21-03-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 21-03-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 21-03-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 21-03-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 21-03-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 21-03-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 21-03-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 21-03-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 21-03-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 21-03-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 21-03-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 21-03-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 21-03-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 21-03-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 21-03-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 21-03-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 21-03-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 21-03-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 21-03-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 21-03-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 21-03-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 21-03-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 21-03-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 21-03-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 21-03-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 21-03-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 21-03-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 21-03-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 21-03-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 21-03-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 21-03-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 21-03-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 21-03-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 21-03-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 21-03-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 21-03-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 21-03-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 21-03-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 21-03-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 21-03-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 21-03-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 21-03-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 21-03-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 21-03-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 21-03-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 21-03-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 21-03-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 21-03-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 21-03-2022

Søg underretninger relateret til dette produkt

Se dokumenthistorik