Land: Den Europæiske Union
Sprog: norsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Ticagrelor
AstraZeneca AB
B01AC24
ticagrelor
Antithrombotic agents
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome
Possia, co administreres med acetylsalisylsyre (ASA), angis for forebygging av aterotrombotiske hendelser i voksen pasienter med akutt koronar syndromer (ustabil angina, ikke-ST-elevation hjerteinfarkt [NSTEMI] eller ST-elevation hjerteinfarkt [STEMI]); inkludert pasienter administrert medisinsk og de som behandles med PCI-behandling (PCI) eller koronar by-pass pode (CABG).
Revision: 2
Tilbaketrukket
2010-12-03
28 B. PAKNINGSVEDLEGG Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 29 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN POSSIA 90 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ticagrelor LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Possia er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Possia 3. Hvordan du bruker Possia 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Possia 6. Innholdet i pakningen samt ytterligere ytterligere informasjon 1. HVA POSSIA ER OG HVA DET BRUKES MOT HVA POSSIA ER Possia inneholder et virkestoff som kalles ticagrelor. Dette tilhører en gruppe legemidler som kalles "blodplatehemmere". HVORDAN POSSIA VIRKER Possia påvirker celler som kalles "blodplater" (trombocytter). Disse svært små blodcellene hjelper til med å stoppe blødninger ved klumpe seg sammen for å tette små hull i blodårer som er kuttet opp eller skadet. Blodplatene kan imidlertid danne propper på innsiden av syke/skadde blodårer i hjertet og hjernen. Dette kan være svært farlig fordi: • proppen kan stoppe blodgjennomstrømningen fullstendig. Dette kan forårsake hjerteinfarkt (myokardinfarkt) eller slag, eller • proppen kan delvis blokkere blodårene til hjertet. Dette kan redusere blodgjennomstrømningen til hjertet og kan gi brystsmerter som kommer og går (kalles ”ustabil angina”). Possia hjelper til med å hindre klumping av blodplater. Dette reduserer sjansen for at det dannes en blodpropp som kan redusere blodgjennomstrømningen. HVA POSSIA BRUKES M Læs hele dokumentet
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE _ _ _ _ Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 2 1. LEGEMIDLETS NAVN _ _ Possia 90 mg tabletter, filmdrasjerte. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 90 mg ticagrelor. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Runde, bikonvekse, gule tabletter merket med "90" over "T" på den ene siden og umerket på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Possia, administrert sammen med acetylsalisylsyre (ASA), er indisert for profylakse mot aterotrombotiske hendelser hos voksne pasienter med akutt koronarsyndrom (ustabil angina, hjerteinfarkt uten ST-elevasjon [NSTEMI] eller med ST-elevasjon [STEMI]), inkludert pasienter som behandles medikamentelt og pasienter som behandles med perkutan koronar intervensjon (PCI) eller bypassgraft til koronararterie (CABG). For mer informasjon, se pkt. 5.1. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Behandlingen med Possia skal startes med én enkelt startdose på 180 mg (to 90 mg tabletter) og deretter fortsettes behandlingen med en 90 mg tablett to ganger daglig. Pasienter som tar Possia, skal også ta ASA daglig, med mindre dette er spesielt kontraindisert. Etter en startdose med ASA, bør Possia gis sammen med en vedlikeholdsdose av ASA på 75-150 mg (se pkt. 5.1). Det anbefales behandling inntil 12 måneder, med mindre det er klinisk indisert å avbryte behandlingen med Possia (se pkt. 5.1). Det er begrenset erfaring utover 12 måneder. Hos pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS) kan for tidlig seponering av eventuell blodplatehemmende behandling, inkludert Possia, føre til økt risiko for kardiovaskulær død eller hjerteinfarkt på grunn av pasientens underliggende sykdom. For tidlig seponering av behandlingen bør derfor unngås. Opphold i behandlingen bør også unngås. Dersom en pasient hopper over en dose med Possia, skal han/hun bare ta én tablett på 90 mg (neste dose) til fastsatt tid. Pasienter som behandles med klopidogrel, kan gå Læs hele dokumentet