Possia

Krajina: Európska únia

Jazyk: nórčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Kúpte ho teraz

Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
01-02-2013

Aktívna zložka:

Ticagrelor

Dostupné z:

AstraZeneca AB

ATC kód:

B01AC24

INN (Medzinárodný Name):

ticagrelor

Terapeutické skupiny:

Antithrombotic agents

Terapeutické oblasti:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome

Terapeutické indikácie:

Possia, co administreres med acetylsalisylsyre (ASA), angis for forebygging av aterotrombotiske hendelser i voksen pasienter med akutt koronar syndromer (ustabil angina, ikke-ST-elevation hjerteinfarkt [NSTEMI] eller ST-elevation hjerteinfarkt [STEMI]); inkludert pasienter administrert medisinsk og de som behandles med PCI-behandling (PCI) eller koronar by-pass pode (CABG).

Prehľad produktov:

Revision: 2

Stav Autorizácia:

Tilbaketrukket

Dátum Autorizácia:

2010-12-03

Príbalový leták

                                28
B. PAKNINGSVEDLEGG
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg
29 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
POSSIA 90 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ticagrelor
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Possia er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Possia
3.
Hvordan du bruker Possia
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Possia
6.
Innholdet i pakningen samt ytterligere ytterligere informasjon
1.
HVA POSSIA ER OG HVA DET BRUKES MOT
HVA POSSIA ER
Possia inneholder et virkestoff som kalles ticagrelor. Dette tilhører
en gruppe legemidler som kalles
"blodplatehemmere".
HVORDAN POSSIA VIRKER
Possia påvirker celler som kalles "blodplater" (trombocytter). Disse
svært små blodcellene hjelper til
med å stoppe blødninger ved klumpe seg sammen for å tette små hull
i blodårer som er kuttet opp eller
skadet.
Blodplatene kan imidlertid danne propper på innsiden av syke/skadde
blodårer i hjertet og hjernen.
Dette kan være svært farlig fordi:
•
proppen kan stoppe blodgjennomstrømningen fullstendig. Dette kan
forårsake hjerteinfarkt
(myokardinfarkt) eller slag, eller
•
proppen kan delvis blokkere blodårene til hjertet. Dette kan redusere
blodgjennomstrømningen
til hjertet og kan gi brystsmerter som kommer og går (kalles
”ustabil angina”).
Possia hjelper til med å hindre klumping av blodplater. Dette
reduserer sjansen for at det dannes en
blodpropp som kan redusere blodgjennomstrømningen.
HVA POSSIA BRUKES M
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
_ _
_ _
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
_ _
Possia 90 mg tabletter, filmdrasjerte.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 90 mg ticagrelor.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Runde, bikonvekse, gule tabletter merket med "90" over "T" på den ene
siden og umerket på den
andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Possia, administrert sammen med acetylsalisylsyre (ASA), er indisert
for profylakse mot
aterotrombotiske hendelser hos voksne pasienter med akutt
koronarsyndrom (ustabil angina,
hjerteinfarkt uten ST-elevasjon [NSTEMI] eller med ST-elevasjon
[STEMI]), inkludert pasienter som
behandles medikamentelt og pasienter som behandles med perkutan
koronar intervensjon (PCI) eller
bypassgraft til koronararterie (CABG).
For mer informasjon, se pkt. 5.1.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Behandlingen med Possia skal startes med én enkelt startdose på 180
mg (to 90 mg tabletter) og
deretter fortsettes behandlingen med en 90 mg tablett to ganger
daglig.
Pasienter som tar Possia, skal også ta ASA daglig, med mindre dette
er spesielt kontraindisert. Etter en
startdose med ASA, bør Possia gis sammen med en vedlikeholdsdose av
ASA på 75-150 mg (se
pkt. 5.1).
Det anbefales behandling inntil 12 måneder, med mindre det er klinisk
indisert å avbryte behandlingen
med Possia (se pkt. 5.1). Det er begrenset erfaring utover 12
måneder.
Hos pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS) kan for tidlig seponering
av eventuell
blodplatehemmende behandling, inkludert Possia, føre til økt risiko
for kardiovaskulær død eller
hjerteinfarkt på grunn av pasientens underliggende sykdom. For tidlig
seponering av behandlingen bør
derfor unngås.
Opphold i behandlingen bør også unngås. Dersom en pasient hopper
over en dose med Possia, skal
han/hun bare ta én tablett på 90 mg (neste dose) til fastsatt tid.
Pasienter som behandles med klopidogrel, kan gå
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v iných jazykoch

Príbalový leták Príbalový leták bulharčina 01-02-2013
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických bulharčina 01-02-2013
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení bulharčina 07-01-2011
Príbalový leták Príbalový leták španielčina 01-02-2013
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických španielčina 01-02-2013
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení španielčina 07-01-2011
Príbalový leták Príbalový leták čeština 01-02-2013
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických čeština 01-02-2013
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení čeština 07-01-2011
Príbalový leták Príbalový leták dánčina 01-02-2013
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických dánčina 01-02-2013
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení dánčina 07-01-2011
Príbalový leták Príbalový leták nemčina 01-02-2013
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nemčina 01-02-2013
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení nemčina 07-01-2011
Príbalový leták Príbalový leták estónčina 01-02-2013
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických estónčina 01-02-2013
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení estónčina 07-01-2011
Príbalový leták Príbalový leták gréčtina 01-02-2013
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických gréčtina 01-02-2013
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení gréčtina 07-01-2011
Príbalový leták Príbalový leták angličtina 01-02-2013
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických angličtina 01-02-2013
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení angličtina 07-01-2011
Príbalový leták Príbalový leták francúzština 01-02-2013
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických francúzština 01-02-2013
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení francúzština 07-01-2011
Príbalový leták Príbalový leták taliančina 01-02-2013
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických taliančina 01-02-2013
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení taliančina 07-01-2011
Príbalový leták Príbalový leták lotyština 01-02-2013
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických lotyština 01-02-2013
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení lotyština 07-01-2011
Príbalový leták Príbalový leták litovčina 01-02-2013
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických litovčina 01-02-2013
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení litovčina 07-01-2011
Príbalový leták Príbalový leták maďarčina 01-02-2013
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maďarčina 01-02-2013
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maďarčina 07-01-2011
Príbalový leták Príbalový leták maltčina 01-02-2013
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maltčina 01-02-2013
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maltčina 07-01-2011
Príbalový leták Príbalový leták holandčina 01-02-2013
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických holandčina 01-02-2013
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení holandčina 07-01-2011
Príbalový leták Príbalový leták poľština 01-02-2013
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických poľština 01-02-2013
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení poľština 07-01-2011
Príbalový leták Príbalový leták portugalčina 01-02-2013
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických portugalčina 01-02-2013
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení portugalčina 07-01-2011
Príbalový leták Príbalový leták rumunčina 01-02-2013
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických rumunčina 01-02-2013
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení rumunčina 07-01-2011
Príbalový leták Príbalový leták slovenčina 01-02-2013
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovenčina 01-02-2013
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovenčina 07-01-2011
Príbalový leták Príbalový leták slovinčina 01-02-2013
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovinčina 01-02-2013
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovinčina 07-01-2011
Príbalový leták Príbalový leták fínčina 01-02-2013
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických fínčina 01-02-2013
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení fínčina 07-01-2011
Príbalový leták Príbalový leták švédčina 01-02-2013
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických švédčina 01-02-2013
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení švédčina 07-01-2011
Príbalový leták Príbalový leták islandčina 01-02-2013
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických islandčina 01-02-2013

Vyhľadávajte upozornenia súvisiace s týmto produktom

Zobraziť históriu dokumentov