Vectra 3D

Land: Den Europæiske Union

Sprog: polsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
21-02-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
21-02-2022

Aktiv bestanddel:

dinotefuran, pyriproxyfen, permetryna

Tilgængelig fra:

Ceva Sante Animale

ATC-kode:

QP53AC54

INN (International Name):

dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen

Terapeutisk gruppe:

Psy

Terapeutisk område:

permetryna, kombinacje

Terapeutiske indikationer:

Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides Feliz i Ctenocephalides nas na kolację). Leczenie i zapobieganie infekcji kleszcza (Rhipicephalus sanguineus, Variabilis reticulatus, иксодовых rycynowy). Profilaktyka ugryzienia od komarów (Флеботомусов щитовками), komarów (tak go nazywają, bo pipiens, nią aedes aegypti) i muchy (Stomoxys calcitrans). Leczenie komary (Aedes aegypti i) i stabilny muchy (Stomoxys calcitrans) зараженность.

Produkt oversigt:

Revision: 7

Autorisation status:

Upoważniony

Autorisation dato:

2013-12-04

Indlægsseddel

                                18
B. ULOTKA INFORMACYJNA
19
ULOTKA INFORMACYJNA
VECTRA 3D ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW 1,5–4 KG
VECTRA 3D ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW > 4–10 KG
VECTRA 3D ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW > 10–25 KG
VECTRA 3D ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW > 25–40 KG
VECTRA 3D ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW > 40 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francja
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów 1,5–4 kg
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów > 4–10 kg
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów > 10–25 kg
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów > 25–40 kg
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów > 40 kg
dinotefuran / pyriproksyfen / permetryna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera 54 mg dinotefuranu, 4,84 mg pyriproksyfenu i 397 mg
permetryny.
Każdy aplikator do nakraplania zawiera:
Waga psa (kg)
Kolor
zakrętki
aplikatora
Objętość
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Pyriproksyfen
(mg)
Permetryna
(mg)
psy 1,5–4 kg
Żółty
0,8
44
3,9
317
psy> 4–10 kg
Morski
1,6
87
7,7
635
psy> 10–25 kg
Niebieski
3,6
196
17,4
1429
psy> 25–40 kg
Fioletowy
4,7
256
22,7
1865
psy> 40 kg
Czerwony
8,0
436
38,7
3175
Lek weterynaryjny jest jasnożółtym roztworem do nakraplania w
jednodawkowym aplikatorze do
nakraplania.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Pchły:
Lek weterynaryjny zabija pchły u zakażonych zwierząt oraz zapobiega
ponownej inwazji przez jeden
miesiąc. Wykazuje on skuteczność wobec następujących pcheł
występujących u psów
20
(
_Ctenocephalides canis _
i
_Ctenocephalides felis_
). Lek weterynaryjny zapobiega także namnażaniu
pcheł przez dwa miesiące po podaniu, hamując wy
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów 1,5 –4 kg
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów > 4 –10 kg
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów > 10 –25 kg
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów > 25 –40 kg
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów >40 kg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Każdy ml zawiera 54 mg dinotefuranu, 4,84 mg pyriproksyfenu i 397 mg
permetryny.
Każdy aplikator do nakraplania zawiera:
Masa ciała psa (kg)
Kolor
zakrętki
aplikatora
Objętość
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Pyriproksyfen
(mg)
Permetryna
(mg)
psy 1,5–4 kg
Żółty
0,8
44
3,9
317
psy> 4–10 kg
Morski
1,6
87
7,7
635
psy> 10–25 kg
Niebieski
3,6
196
17,4
1429
psy> 25–40 kg
Fioletowy
4,7
256
22,7
1865
psy>40 kg
Czerwony
8,0
436
38,7
3175
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
Jasnożółty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Pchły:
Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides felis_
i
_Ctenocephalides canis_
). Podanie
produktu zapobiega inwazji pcheł przez jeden miesiąc. Dzięki
hamowaniu wylęgania jaj (działanie
jajobójcze) oraz rozwoju postaci dorosłych z jaj złożonych przez
dorosłe pchły (działanie
larwobójcze), podanie produktu zapobiega także namnażaniu pcheł
przez dwa miesiące po podaniu.
3
Kleszcze:
Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje ciągłą skuteczność
roztoczobójczą i repelencyjną wobec
inwazji kleszczy (
_Rhipicephalus sanguineus_
i
_Ixodes ricinus_
przez jeden miesiąc, a
_Dermacentor _
_reticulatus_
do trzech tygodni)
_._
W przypadku obecności kleszczy podczas podawania produktu, nie
wszystkie one mogą zostać zabite
w ciągu pierwszych 48 godzin, ale mogą one zostać zabite w ciągu
tygodnia. Zaleca się użycie
odpowiedniego urządze
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 21-02-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 21-02-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 20-06-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 21-02-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 21-02-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 20-06-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 21-02-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 21-02-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 20-06-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 21-02-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 21-02-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 20-06-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 21-02-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 21-02-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 21-02-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 21-02-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 20-06-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 21-02-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 21-02-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 20-06-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 21-02-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 21-02-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 20-06-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 21-02-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 21-02-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 20-06-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 21-02-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 21-02-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 20-06-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 21-02-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 21-02-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 20-06-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 21-02-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 21-02-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 20-06-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 21-02-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 21-02-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 20-06-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 21-02-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 21-02-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 20-06-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 21-02-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 21-02-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 20-06-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 21-02-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 21-02-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 20-06-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 21-02-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 21-02-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 20-06-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 21-02-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 21-02-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 20-06-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 21-02-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 21-02-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 20-06-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 21-02-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 21-02-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 20-06-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 21-02-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 21-02-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 20-06-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 21-02-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 21-02-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 21-02-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 21-02-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 21-02-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 21-02-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 20-06-2019