Vectra 3D

Država: Evropska unija

Jezik: poljščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Kupite ga zdaj

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
21-02-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
21-02-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
20-06-2019

Aktivna sestavina:

dinotefuran, pyriproxyfen, permetryna

Dostopno od:

Ceva Sante Animale

Koda artikla:

QP53AC54

INN (mednarodno ime):

dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen

Terapevtska skupina:

Psy

Terapevtsko območje:

permetryna, kombinacje

Terapevtske indikacije:

Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides Feliz i Ctenocephalides nas na kolację). Leczenie i zapobieganie infekcji kleszcza (Rhipicephalus sanguineus, Variabilis reticulatus, иксодовых rycynowy). Profilaktyka ugryzienia od komarów (Флеботомусов щитовками), komarów (tak go nazywają, bo pipiens, nią aedes aegypti) i muchy (Stomoxys calcitrans). Leczenie komary (Aedes aegypti i) i stabilny muchy (Stomoxys calcitrans) зараженность.

Povzetek izdelek:

Revision: 7

Status dovoljenje:

Upoważniony

Datum dovoljenje:

2013-12-04

Navodilo za uporabo

                                18
B. ULOTKA INFORMACYJNA
19
ULOTKA INFORMACYJNA
VECTRA 3D ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW 1,5–4 KG
VECTRA 3D ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW > 4–10 KG
VECTRA 3D ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW > 10–25 KG
VECTRA 3D ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW > 25–40 KG
VECTRA 3D ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW > 40 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francja
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów 1,5–4 kg
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów > 4–10 kg
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów > 10–25 kg
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów > 25–40 kg
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów > 40 kg
dinotefuran / pyriproksyfen / permetryna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera 54 mg dinotefuranu, 4,84 mg pyriproksyfenu i 397 mg
permetryny.
Każdy aplikator do nakraplania zawiera:
Waga psa (kg)
Kolor
zakrętki
aplikatora
Objętość
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Pyriproksyfen
(mg)
Permetryna
(mg)
psy 1,5–4 kg
Żółty
0,8
44
3,9
317
psy> 4–10 kg
Morski
1,6
87
7,7
635
psy> 10–25 kg
Niebieski
3,6
196
17,4
1429
psy> 25–40 kg
Fioletowy
4,7
256
22,7
1865
psy> 40 kg
Czerwony
8,0
436
38,7
3175
Lek weterynaryjny jest jasnożółtym roztworem do nakraplania w
jednodawkowym aplikatorze do
nakraplania.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Pchły:
Lek weterynaryjny zabija pchły u zakażonych zwierząt oraz zapobiega
ponownej inwazji przez jeden
miesiąc. Wykazuje on skuteczność wobec następujących pcheł
występujących u psów
20
(
_Ctenocephalides canis _
i
_Ctenocephalides felis_
). Lek weterynaryjny zapobiega także namnażaniu
pcheł przez dwa miesiące po podaniu, hamując wy
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów 1,5 –4 kg
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów > 4 –10 kg
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów > 10 –25 kg
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów > 25 –40 kg
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów >40 kg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Każdy ml zawiera 54 mg dinotefuranu, 4,84 mg pyriproksyfenu i 397 mg
permetryny.
Każdy aplikator do nakraplania zawiera:
Masa ciała psa (kg)
Kolor
zakrętki
aplikatora
Objętość
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Pyriproksyfen
(mg)
Permetryna
(mg)
psy 1,5–4 kg
Żółty
0,8
44
3,9
317
psy> 4–10 kg
Morski
1,6
87
7,7
635
psy> 10–25 kg
Niebieski
3,6
196
17,4
1429
psy> 25–40 kg
Fioletowy
4,7
256
22,7
1865
psy>40 kg
Czerwony
8,0
436
38,7
3175
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
Jasnożółty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Pchły:
Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides felis_
i
_Ctenocephalides canis_
). Podanie
produktu zapobiega inwazji pcheł przez jeden miesiąc. Dzięki
hamowaniu wylęgania jaj (działanie
jajobójcze) oraz rozwoju postaci dorosłych z jaj złożonych przez
dorosłe pchły (działanie
larwobójcze), podanie produktu zapobiega także namnażaniu pcheł
przez dwa miesiące po podaniu.
3
Kleszcze:
Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje ciągłą skuteczność
roztoczobójczą i repelencyjną wobec
inwazji kleszczy (
_Rhipicephalus sanguineus_
i
_Ixodes ricinus_
przez jeden miesiąc, a
_Dermacentor _
_reticulatus_
do trzech tygodni)
_._
W przypadku obecności kleszczy podczas podawania produktu, nie
wszystkie one mogą zostać zabite
w ciągu pierwszych 48 godzin, ale mogą one zostać zabite w ciągu
tygodnia. Zaleca się użycie
odpowiedniego urządze
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Dokumenti v drugih jezikih

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo bolgarščina 21-02-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka bolgarščina 21-02-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni bolgarščina 20-06-2019
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo španščina 21-02-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka španščina 21-02-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni španščina 20-06-2019
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo češčina 21-02-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka češčina 21-02-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni češčina 20-06-2019
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo danščina 21-02-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka danščina 21-02-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni danščina 20-06-2019
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nemščina 21-02-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nemščina 21-02-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nemščina 20-06-2019
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo estonščina 21-02-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka estonščina 21-02-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni estonščina 20-06-2019
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo grščina 21-02-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka grščina 21-02-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni grščina 20-06-2019
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo angleščina 21-02-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka angleščina 21-02-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni angleščina 20-06-2019
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo francoščina 21-02-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka francoščina 21-02-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni francoščina 20-06-2019
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo italijanščina 21-02-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka italijanščina 21-02-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni italijanščina 20-06-2019
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo latvijščina 21-02-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka latvijščina 21-02-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni latvijščina 20-06-2019
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo litovščina 21-02-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka litovščina 21-02-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni litovščina 20-06-2019
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo madžarščina 21-02-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka madžarščina 21-02-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni madžarščina 20-06-2019
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo malteščina 21-02-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka malteščina 21-02-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni malteščina 20-06-2019
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nizozemščina 21-02-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nizozemščina 21-02-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nizozemščina 20-06-2019
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo portugalščina 21-02-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka portugalščina 21-02-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni portugalščina 20-06-2019
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo romunščina 21-02-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka romunščina 21-02-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni romunščina 20-06-2019
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovaščina 21-02-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovaščina 21-02-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovaščina 20-06-2019
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovenščina 21-02-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovenščina 21-02-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovenščina 20-06-2019
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo finščina 21-02-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka finščina 21-02-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni finščina 20-06-2019
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo švedščina 21-02-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka švedščina 21-02-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni švedščina 20-06-2019
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo norveščina 21-02-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka norveščina 21-02-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo islandščina 21-02-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka islandščina 21-02-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo hrvaščina 21-02-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka hrvaščina 21-02-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni hrvaščina 20-06-2019

Ogled zgodovine dokumentov