Vectra 3D

Country: European Union

Language: Polish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

dinotefuran, pyriproxyfen, permetryna

Available from:

Ceva Sante Animale

ATC code:

QP53AC54

INN (International Name):

dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen

Therapeutic group:

Psy

Therapeutic area:

permetryna, kombinacje

Therapeutic indications:

Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides Feliz i Ctenocephalides nas na kolację). Leczenie i zapobieganie infekcji kleszcza (Rhipicephalus sanguineus, Variabilis reticulatus, иксодовых rycynowy). Profilaktyka ugryzienia od komarów (Флеботомусов щитовками), komarów (tak go nazywają, bo pipiens, nią aedes aegypti) i muchy (Stomoxys calcitrans). Leczenie komary (Aedes aegypti i) i stabilny muchy (Stomoxys calcitrans) зараженность.

Product summary:

Revision: 7

Authorization status:

Upoważniony

Authorization date:

2013-12-04

Patient Information leaflet

18
B. ULOTKA INFORMACYJNA
19
ULOTKA INFORMACYJNA
VECTRA 3D ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW 1,5–4 KG
VECTRA 3D ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW > 4–10 KG
VECTRA 3D ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW > 10–25 KG
VECTRA 3D ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW > 25–40 KG
VECTRA 3D ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW > 40 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francja
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów 1,5–4 kg
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów > 4–10 kg
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów > 10–25 kg
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów > 25–40 kg
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów > 40 kg
dinotefuran / pyriproksyfen / permetryna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera 54 mg dinotefuranu, 4,84 mg pyriproksyfenu i 397 mg
permetryny.
Każdy aplikator do nakraplania zawiera:
Waga psa (kg)
Kolor
zakrętki
aplikatora
Objętość
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Pyriproksyfen
(mg)
Permetryna
(mg)
psy 1,5–4 kg
Żółty
0,8
44
3,9
317
psy> 4–10 kg
Morski
1,6
87
7,7
635
psy> 10–25 kg
Niebieski
3,6
196
17,4
1429
psy> 25–40 kg
Fioletowy
4,7
256
22,7
1865
psy> 40 kg
Czerwony
8,0
436
38,7
3175
Lek weterynaryjny jest jasnożółtym roztworem do nakraplania w
jednodawkowym aplikatorze do
nakraplania.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Pchły:
Lek weterynaryjny zabija pchły u zakażonych zwierząt oraz zapobiega
ponownej inwazji przez jeden
miesiąc. Wykazuje on skuteczność wobec następujących pcheł
występujących u psów
20
(
_Ctenocephalides canis _
i
_Ctenocephalides felis_
). Lek weterynaryjny zapobiega także namnażaniu
pcheł przez dwa miesiące po podaniu, hamując wy

Summary of Product characteristics

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów 1,5 –4 kg
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów > 4 –10 kg
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów > 10 –25 kg
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów > 25 –40 kg
Vectra 3D roztwór do nakrapiania dla psów >40 kg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Każdy ml zawiera 54 mg dinotefuranu, 4,84 mg pyriproksyfenu i 397 mg
permetryny.
Każdy aplikator do nakraplania zawiera:
Masa ciała psa (kg)
Kolor
zakrętki
aplikatora
Objętość
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Pyriproksyfen
(mg)
Permetryna
(mg)
psy 1,5–4 kg
Żółty
0,8
44
3,9
317
psy> 4–10 kg
Morski
1,6
87
7,7
635
psy> 10–25 kg
Niebieski
3,6
196
17,4
1429
psy> 25–40 kg
Fioletowy
4,7
256
22,7
1865
psy>40 kg
Czerwony
8,0
436
38,7
3175
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
Jasnożółty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Pchły:
Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides felis_
i
_Ctenocephalides canis_
). Podanie
produktu zapobiega inwazji pcheł przez jeden miesiąc. Dzięki
hamowaniu wylęgania jaj (działanie
jajobójcze) oraz rozwoju postaci dorosłych z jaj złożonych przez
dorosłe pchły (działanie
larwobójcze), podanie produktu zapobiega także namnażaniu pcheł
przez dwa miesiące po podaniu.
3
Kleszcze:
Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje ciągłą skuteczność
roztoczobójczą i repelencyjną wobec
inwazji kleszczy (
_Rhipicephalus sanguineus_
i
_Ixodes ricinus_
przez jeden miesiąc, a
_Dermacentor _
_reticulatus_
do trzech tygodni)
_._
W przypadku obecności kleszczy podczas podawania produktu, nie
wszystkie one mogą zostać zabite
w ciągu pierwszych 48 godzin, ale mogą one zostać zabite w ciągu
tygodnia. Zaleca się użycie
odpowiedniego urządze