Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Pioglitazonhydrochlorid
Teva Pharma B.V.
A10BG03
pioglitazone
Drogen bei Diabetes verwendet
Diabetes Mellitus, Typ 2
Pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. Nach Beginn der Therapie mit Pioglitazon, Patienten sollte überprüft werden, nach 3 bis 6 Monaten zu beurteilen, die Angemessenheit der Reaktion auf die Behandlung (e. Reduktion im HbA1c). Bei Patienten, die nicht auf eine adäquate Antwort, Pioglitazon abgesetzt werden. Im Licht der potenziellen Risiken bei längerer Therapie, die verordnenden ärzte sollten bestätigen, dass bei den nachfolgenden routine-überprüfungen, dass der nutzen von Pioglitazon ist gepflegt.
Revision: 13
Zurückgezogen
2012-03-26
32 B. PACKUNGSBEILAGE Arzneimittel nicht länger zugelassen 33 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PIOGLITAZON TEVA PHARMA 15 MG TABLETTEN PIOGLITAZON TEVA PHARMA 30 MG TABLETTEN PIOGLITAZON TEVA PHARMA 45 MG TABLETTEN Pioglitazon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pioglitazon Teva Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pioglitazon Teva Pharma beachten? 3. Wie ist Pioglitazon Teva Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pioglitazon Teva Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PIOGLITAZON TEVA PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pioglitazon Teva Pharma enthält Pioglitazon. Es ist ein Antidiabetikum, das zur Behandlung von Diabetes mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) bei Erwachsenen angewendet wird, wenn Metformin nicht geeignet ist oder nur unzureichend gewirkt hat. Diese Diabetesform tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf. Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Pioglitazon Teva Pharma die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des körpereigenen Insulins herbeiführt. Ihr Arzt wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben, überprüfen, ob Pioglitazon Teva Pharma wirkt. Pioglitazon Teva Pharma kann bei Pa Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Arzneimittel nicht länger zugelassen 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pioglitazon Teva Pharma 15 mg Tabletten Pioglitazon Teva Pharma 30 mg Tabletten Pioglitazon Teva Pharma 45 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pioglitazon Teva Pharma 15 mg Tabletten Eine Tablette enthält 15 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid). Pioglitazon Teva Pharma 30 mg Tabletten Eine Tablette enthält 30 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid). Pioglitazon Teva Pharma 45 mg Tabletten Eine Tablette enthält 45 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Pioglitazon Teva Pharma 15 mg Tabletten Die Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, gewölbt und tragen auf einer Seite die Prägung ‘15’ und auf der anderen Seite ‘TEVA’. Pioglitazon Teva Pharma 30 mg Tabletten Die Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, gewölbt und tragen auf einer Seite die Prägung ‘30’ und auf der anderen Seite ‘TEVA’. Pioglitazon Teva Pharma 45 mg Tabletten Die Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, gewölbt und tragen auf einer Seite die Prägung ‘45’ und auf der anderen Seite ‘TEVA’. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pioglitazon wird, wie unten beschrieben, als Zweit- oder Drittlinientherapie des Typ 2 Diabetes mellitus angewendet: als MONOTHERAPIE - bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten), die durch Diät und Bewegung unzureichend eingestellt sind und für die Metformin wegen Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit ungeeignet ist. Pioglitazon ist auch angezeigt für die Kombination mit Insulin bei erwachsenen Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus, deren Blutzucker mit Insulin unzureichend eingestellt und bei denen Metformin aufgrund von Kontraindikationen oder Unverträglichkeit ungeeignet ist (siehe Abschnitt 4.4). Drei bis sechs Monate nach Beginn einer Pioglitazon-Behandlung sollten Patienten nochmals untersucht werden um Διαβάστε το πλήρες έγγραφο