Equioxx

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
06-03-2017

Active ingredient:

firokoksibin

Available from:

Audevard

ATC code:

QM01AH90

INN (International Name):

firocoxib

Therapeutic group:

Hevoset

Therapeutic area:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Therapeutic indications:

Niveltulehdukseen liittyvän kivun ja tulehduksen lievittäminen ja siihen liittyvän lameness väheneminen hevosissa.

Product summary:

Revision: 12

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2008-06-25

Patient Information leaflet

                                33
B.
PAKKAUSSELOSTE
34
PAKKAUSSELOSTE
EQUIOXX 8,2 MG/G ORAALIPASTA HEVOSELLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI
Myyntiluvan haltija:
Audevard
37-39 rue de Neuilly
92110, Clichy
France
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France
4 chemin du Calquet
31000 Toulouse
France
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
France
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
EQUIOXX 8,2 mg/g oraalipasta hevoselle.
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Firokoksibi 8,2 mg/g
4.
KÄYTTÖAIHEET
Hevosten nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehdusreaktion
lievittäminen sekä siihen liittyvän
ontumisen vähentäminen.
5.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan
sairauksia tai verenvuotoa, maksan,
sydämen tai munuaisten vajaatoimintaa tai verenvuotohäiriöitä.
Valmistetta ei saa käyttää tiineille eikä siitoksessa oleville
eläimille eikä laktaation aikana.
Ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien tai muiden
tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hoidetuilla eläimillä on havaittu siedettävyystutkimuksissa hyvin
yleisesti suun limakalvojen ja
suuta ympäröivän ihon vaurioita (eroosio/haavaumat). Nämä vauriot
olivat tavallisesti lieviä ja
paranivat ilman hoitoa. Suun vaurioihin liittyi kenttätutkimuksessa
melko harvoin lisääntynyttä
syljen eritystä ja huulten ja kielen turvotusta.
35
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
-
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
-
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
-
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua
eläintä)
-
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua
eläintä)
-
hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien
yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
t
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
EQUIOXX 8,2 mg/g oraalipasta hevoselle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Jokaisessa ruiskussa on 7,32 g pastaa, joka sisältää:
Firokoksibi 8,2 mg/g
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalipasta
Valkoinen tai luonnonvalkoinen pasta
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Hevonen.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hevosten nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehdusreaktion
lievittäminen sekä siihen liittyvän
ontumisen vähentäminen.
4.3
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan
sairauksia tai verenvuotoa, maksan,
sydämen tai munuaisten vajaatoimintaa tai verenvuotohäiriöitä.
Valmistetta ei saa käyttää tiineille eikä siitoksessa oleville
eläimille eikä laktaation aikana (ks.
kohta 4.7).
Ei saa käyttää samanaikaisesti kortisonivalmisteiden tai muiden
steroideihin kuulumattomien
tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa (ks. kohta 4.8).
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ei saa käyttää alle 10 viikon ikäisille eläimille. Vältä
valmisteen käyttämistä kuivuneille,
hypovoleemisille tai alhaisesta verenpaineesta kärsiville eläimille,
koska siihen liittyy lisääntyneen
munuaistoksisuuden riski. Valmisteen samanaikaista käyttöä
mahdollisesti munuaistoksisten
eläinlääkevalmisteiden kanssa on vältettävä.
Suositeltua annosta ja hoidon kestoa ei saa ylittää.
3
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Jos ihminen on ottanut eläinlääkevalmistetta vahingossa, on
käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen
ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Vältä eläinlääkevalmisteen joutumista silmiin tai iholle. Mikäli
näin käy, huuhtele alue heti vedellä.
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient firokoksibin

firokoksibin

ATC code QM01AH90

QM01AH90

Marketed by Audevard

Audevard

INN (International Name) firocoxib

firocoxib

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 06-03-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 26-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 26-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 26-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 26-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 06-03-2017

Search alerts related to this product

Alerts Equioxx firokoksibin firocoxib

Equioxx firokoksibin firocoxib

View documents history

Documents history Documents history

Equioxx