Equioxx

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
06-03-2017

Viambatanisho vya kazi:

firokoksibin

Inapatikana kutoka:

Audevard

ATC kanuni:

QM01AH90

INN (Jina la Kimataifa):

firocoxib

Kundi la matibabu:

Hevoset

Eneo la matibabu:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Matibabu dalili:

Niveltulehdukseen liittyvän kivun ja tulehduksen lievittäminen ja siihen liittyvän lameness väheneminen hevosissa.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2008-06-25

Taarifa za kipeperushi

                                33
B.
PAKKAUSSELOSTE
34
PAKKAUSSELOSTE
EQUIOXX 8,2 MG/G ORAALIPASTA HEVOSELLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI
Myyntiluvan haltija:
Audevard
37-39 rue de Neuilly
92110, Clichy
France
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France
4 chemin du Calquet
31000 Toulouse
France
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
France
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
EQUIOXX 8,2 mg/g oraalipasta hevoselle.
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Firokoksibi 8,2 mg/g
4.
KÄYTTÖAIHEET
Hevosten nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehdusreaktion
lievittäminen sekä siihen liittyvän
ontumisen vähentäminen.
5.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan
sairauksia tai verenvuotoa, maksan,
sydämen tai munuaisten vajaatoimintaa tai verenvuotohäiriöitä.
Valmistetta ei saa käyttää tiineille eikä siitoksessa oleville
eläimille eikä laktaation aikana.
Ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien tai muiden
tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hoidetuilla eläimillä on havaittu siedettävyystutkimuksissa hyvin
yleisesti suun limakalvojen ja
suuta ympäröivän ihon vaurioita (eroosio/haavaumat). Nämä vauriot
olivat tavallisesti lieviä ja
paranivat ilman hoitoa. Suun vaurioihin liittyi kenttätutkimuksessa
melko harvoin lisääntynyttä
syljen eritystä ja huulten ja kielen turvotusta.
35
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
-
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
-
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
-
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua
eläintä)
-
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua
eläintä)
-
hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien
yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
t
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
EQUIOXX 8,2 mg/g oraalipasta hevoselle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Jokaisessa ruiskussa on 7,32 g pastaa, joka sisältää:
Firokoksibi 8,2 mg/g
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalipasta
Valkoinen tai luonnonvalkoinen pasta
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Hevonen.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hevosten nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehdusreaktion
lievittäminen sekä siihen liittyvän
ontumisen vähentäminen.
4.3
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan
sairauksia tai verenvuotoa, maksan,
sydämen tai munuaisten vajaatoimintaa tai verenvuotohäiriöitä.
Valmistetta ei saa käyttää tiineille eikä siitoksessa oleville
eläimille eikä laktaation aikana (ks.
kohta 4.7).
Ei saa käyttää samanaikaisesti kortisonivalmisteiden tai muiden
steroideihin kuulumattomien
tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa (ks. kohta 4.8).
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ei saa käyttää alle 10 viikon ikäisille eläimille. Vältä
valmisteen käyttämistä kuivuneille,
hypovoleemisille tai alhaisesta verenpaineesta kärsiville eläimille,
koska siihen liittyy lisääntyneen
munuaistoksisuuden riski. Valmisteen samanaikaista käyttöä
mahdollisesti munuaistoksisten
eläinlääkevalmisteiden kanssa on vältettävä.
Suositeltua annosta ja hoidon kestoa ei saa ylittää.
3
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Jos ihminen on ottanut eläinlääkevalmistetta vahingossa, on
käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen
ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Vältä eläinlääkevalmisteen joutumista silmiin tai iholle. Mikäli
näin käy, huuhtele alue heti vedellä.
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi firokoksibin

firokoksibin

ATC kanuni QM01AH90

QM01AH90

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Audevard

Audevard

INN (Jina la Kimataifa) firocoxib

firocoxib

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 06-03-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Equioxx firokoksibin firocoxib

Equioxx firokoksibin firocoxib

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Equioxx