ETOMIDATE INJECTION USP Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Étomidate

Available from:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

ATC code:

N01AX07

INN (International Name):

ETOMIDATE

Dosage:

2MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Étomidate 2MG

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

15G/50G

Prescription type:

Prescription

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162234001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2022-03-02

Summary of Product characteristics

_Étomidate injectable USP _
_Page 1 of 31 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE
PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR ÉTOMIDATE INJECTABLE USP
Solution, 2 mg/mL, Intraveineuse
Anesthésique générale
Marcan Pharmaceuticals Inc.
Date d’approbation initiale: 18 fév 2022
Gurdwara Road, Suite #112
Ottawa, ON, K2E 1A2
Numéro de contrôle de la soumission: 254122
_Étomidate injectable USP _
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IMPORTANTS CHANGEMENTS RÉCENTS AUX ÉTIQUETTES
Sans objet.
TABLE DES MATIÈRES
IMPORTANTS CHANGEMENTS RÉCENTS AUX ÉTIQUETTES
.........................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
............................................... 3
1
INDICATIONS
.....................................................................................................................................................
3
1.1
Pédiatrie (< 18 ans)
.......................................................................................................................................
3
1.2
Gériatrie (≥ 65 ans)
.......................................................................................................................................
3
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................................................
3
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................................................
4
3.1
Considérations posologiques
.........................................................................................................................
4
3.2
Dose recommandée et ajustement de la posologie
........................................................................................
4
3.3
Administration...............................................................................................................................................
5
3.4
Reconstitution
.........................