Felpreva
Country: European Union
Language: Italian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
09-03-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
09-03-2022
Public Assessment Report
(PAR)
09-03-2022
Active ingredient:
emodepside, praziquantel, Tigolaner
Available from:
Vétoquinol SA
ATC code:
QP52AA51
INN (International Name):
emodepside, praziquantel, tigolaner
Therapeutic group:
Gatti
Therapeutic area:
Anthelmintics,
Therapeutic indications:
For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.
Authorization status:
autorizzato
Authorization date:
2021-11-11
Patient Information leaflet
19
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Felpreva soluzione per spot-on per gatti di piccola taglia (1,0 - 2,5
kg)
Felpreva soluzione per spot-on per gatti di media taglia (>2,5 - 5,0
kg)
Felpreva soluzione per spot-on per gatti di grossa taglia (>5,0 - 8,0
kg)
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del rilascio dei
lotti di fabbricazione:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Felpreva soluzione per spot-on per gatti di piccola taglia (1,0 - 2,5
kg)
Felpreva soluzione per spot-on per gatti di media taglia (>2,5 – 5,0
kg)
Felpreva soluzione per spot-on per gatti di grossa taglia (>5,0 –
8,0 kg)
tigolaner/emodepside/praziquantel
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni applicatore per spot-on dispensa:
FELPREVA SOLUZIONE PER SPOT-ON
VOLUME DELLA
DOSE UNITARIA [ML]
TIGOLANER
[MG]
EMODEPSIDE
[MG]
PRAZIQUANTEL
[MG]
per gatti di piccola taglia (1,0 - 2,5 kg)
0,37
36,22
7,53
30,12
per gatti di media taglia (>2,5 - 5,0 kg)
0,74
72,45
15,06
60,24
per gatti di grossa taglia (>5,0 - 8,0 kg)
1,18
115,52
24,01
96,05
ECCIPIENTI: 2,63 mg/ml di butilidrossianisolo (E320) e 1,10 mg/ml di
butilidrossitoluene (E321) come
antiossidanti.
Soluzione per spot-on.
Soluzione limpida da giallo a rosso.
Durante la conservazione possono verificarsi variazioni nel colore.
Questo fenomeno non influisce
sulla qualità del prodotto.
4.
INDICAZIONE(I)
Per gatti con, o a rischio di, infezioni/infestazioni parassitarie
miste. Il medicinale veterinario è
indicato esclusivamente quando ectoparassiti, cestodi e nematodi
devono essere trattati
contemporaneamente.
Ectoparassiti
Per il trattamento di infestazioni da pulci (_Ctenocephalides felis_)
e zecche (_Ixodes ricinus, _
_Ixodes holocyclus_)
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Summary of Product characteristics
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Felpreva soluzione per spot-on per gatti di piccola taglia (1,0 - 2,5
kg)
Felpreva soluzione per spot-on per gatti di media taglia (>2,5 - 5,0
kg)
Felpreva soluzione per spot-on per gatti di grossa taglia (>5,0 - 8,0
kg)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPI ATTIVI:
Ogni applicatore per spot-on dispensa:
VOLUME DELLA
DOSE UNITARIA
[ML]
TIGOLANER
EMODEPSIDE
PRAZIQUANTEL
Felpreva per gatti di piccola
taglia
(1,0 - 2,5 kg)
0,37 ml
36,22 mg
7,53 mg
30,12 mg
Felpreva per gatti di media
taglia
(>2,5 - 5,0 kg)
0,74 ml
72,45 mg
15,06 mg
60,24 mg
Felpreva per gatti di grossa
taglia
(>5,0 - 8,0 kg)
1,18 ml
115,52 mg
24,01 mg
96,05 mg
ECCIPIENTI:
2,63 mg/ml di butilidrossianisolo (E320) e 1,10 mg/ml di
butilidrossitoluene (E321) come
antiossidanti.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per spot-on.
Soluzione limpida da giallo a rosso.
Durante la conservazione possono verificarsi variazioni nel colore.
Questo fenomeno non influisce
sulla qualità del prodotto.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per gatti con, o a rischio di, infestazioni/infezioni parassitarie
miste. Il medicinale veterinario è
indicato esclusivamente quando ectoparassiti, cestodi e nematodi
devono essere trattati
contemporaneamente.
3
Ectoparassiti
Per il trattamento di infestazioni da pulci (_Ctenocephalides felis_)
e zecche (_Ixodes ricinus,_
_Ixodes holocyclus_) nei gatti; fornisce attività parassiticida
immediata e persistente
per 13 settimane.
Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una
strategia di trattamento per il
controllo della dermatite allergica da pulci (DAP).
Per il trattamento di casi di entità da lieve a moderata di rogna
notoedrica (_Notoedres cati_).
Per il trattamento delle infestazioni da acari dell’orecchio
(_Otodectes
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