מדינה: האיחוד האירופי
שפה: איטלקית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, praziquantel, Tigolaner
Vétoquinol SA
QP52AA51
emodepside, praziquantel, tigolaner
Gatti
Anthelmintics,
For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.
autorizzato
2021-11-11
19 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 20 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Felpreva soluzione per spot-on per gatti di piccola taglia (1,0 - 2,5 kg) Felpreva soluzione per spot-on per gatti di media taglia (>2,5 - 5,0 kg) Felpreva soluzione per spot-on per gatti di grossa taglia (>5,0 - 8,0 kg) 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Francia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Felpreva soluzione per spot-on per gatti di piccola taglia (1,0 - 2,5 kg) Felpreva soluzione per spot-on per gatti di media taglia (>2,5 – 5,0 kg) Felpreva soluzione per spot-on per gatti di grossa taglia (>5,0 – 8,0 kg) tigolaner/emodepside/praziquantel 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni applicatore per spot-on dispensa: FELPREVA SOLUZIONE PER SPOT-ON VOLUME DELLA DOSE UNITARIA [ML] TIGOLANER [MG] EMODEPSIDE [MG] PRAZIQUANTEL [MG] per gatti di piccola taglia (1,0 - 2,5 kg) 0,37 36,22 7,53 30,12 per gatti di media taglia (>2,5 - 5,0 kg) 0,74 72,45 15,06 60,24 per gatti di grossa taglia (>5,0 - 8,0 kg) 1,18 115,52 24,01 96,05 ECCIPIENTI: 2,63 mg/ml di butilidrossianisolo (E320) e 1,10 mg/ml di butilidrossitoluene (E321) come antiossidanti. Soluzione per spot-on. Soluzione limpida da giallo a rosso. Durante la conservazione possono verificarsi variazioni nel colore. Questo fenomeno non influisce sulla qualità del prodotto. 4. INDICAZIONE(I) Per gatti con, o a rischio di, infezioni/infestazioni parassitarie miste. Il medicinale veterinario è indicato esclusivamente quando ectoparassiti, cestodi e nematodi devono essere trattati contemporaneamente. Ectoparassiti Per il trattamento di infestazioni da pulci (_Ctenocephalides felis_) e zecche (_Ixodes ricinus, _ _Ixodes holocyclus_) קרא את המסמך השלם
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Felpreva soluzione per spot-on per gatti di piccola taglia (1,0 - 2,5 kg) Felpreva soluzione per spot-on per gatti di media taglia (>2,5 - 5,0 kg) Felpreva soluzione per spot-on per gatti di grossa taglia (>5,0 - 8,0 kg) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRINCIPI ATTIVI: Ogni applicatore per spot-on dispensa: VOLUME DELLA DOSE UNITARIA [ML] TIGOLANER EMODEPSIDE PRAZIQUANTEL Felpreva per gatti di piccola taglia (1,0 - 2,5 kg) 0,37 ml 36,22 mg 7,53 mg 30,12 mg Felpreva per gatti di media taglia (>2,5 - 5,0 kg) 0,74 ml 72,45 mg 15,06 mg 60,24 mg Felpreva per gatti di grossa taglia (>5,0 - 8,0 kg) 1,18 ml 115,52 mg 24,01 mg 96,05 mg ECCIPIENTI: 2,63 mg/ml di butilidrossianisolo (E320) e 1,10 mg/ml di butilidrossitoluene (E321) come antiossidanti. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per spot-on. Soluzione limpida da giallo a rosso. Durante la conservazione possono verificarsi variazioni nel colore. Questo fenomeno non influisce sulla qualità del prodotto. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Gatti. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per gatti con, o a rischio di, infestazioni/infezioni parassitarie miste. Il medicinale veterinario è indicato esclusivamente quando ectoparassiti, cestodi e nematodi devono essere trattati contemporaneamente. 3 Ectoparassiti Per il trattamento di infestazioni da pulci (_Ctenocephalides felis_) e zecche (_Ixodes ricinus,_ _Ixodes holocyclus_) nei gatti; fornisce attività parassiticida immediata e persistente per 13 settimane. Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP). Per il trattamento di casi di entità da lieve a moderata di rogna notoedrica (_Notoedres cati_). Per il trattamento delle infestazioni da acari dell’orecchio (_Otodectes קרא את המסמך השלם