Country: European Union
Language: Lithuanian
Source: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hydrochlorothiazide
Teva B.V.
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai
Hipertenzija
Esminės hipertenzijos gydymas. Šis nustatytų dozių derinys skiriamas suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai nekontroliuojamas irbesartano ar hidrochlorotiazidu.
Revision: 22
Įgaliotas
2009-11-26
38 B. PAKUOTĖS LAPELIS 39 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 150 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS irbesartanas ir hidrochlorotiazidas ( _irbesartanum/hydrochlorothiazidum_ ) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 3. Kaip vartoti Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 6. Pakuotės turinys irkita informacija 1. KAS YRA IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva yra dviejų vaistų, irbesartano ir hidrochlorotiazido, derinys. Irbesartanas priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II receptorių antagonistų, grupei. Angiotenzinas II yra žmogaus organizme gaminama medžiaga, kuri, prisijungusi prie kraujagyslių receptorių, jas susiaurina. Dėl to kyla kraujospūdis. Irbesartanas neleidžia angiotenzinui II jungtis prie šių receptorių, todėl kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja. Hidrochlorotiazidas priklauso tiazidinių diuretikų grupei, kurie didina šlapimo išsiskyrimą ir taip mažina kraujospūdį. Kartu vartojamos šios dvi veikliosios Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva medžiagos kraujospūdį sumažina labiau, nei vartojamos atskirai. IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA GYDOMA AUKŠTO KR Read the complete document
1 _ _ I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg irbesartano ( _irbesartanum_ ) ir 12,5 mg hidrochlorotiazido ( _hydrochlorothiazidum_ ). Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg irbesartano ( _irbesartanum_ ) ir 12,5 mg hidrochlorotiazido ( _hydrochlorothiazidum_ ). Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg irbesartano ( _irbesartanum_ ) ir 25 mg hidrochlorotiazido ( _hydrochlorothiazidum_ ). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Šviesiai rausva arba rausva kapsulės formos plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas skaitmuo „93“. Kitoje tabletės pusėje įspaustas skaitmuo „7238“. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Šviesiai rausva arba rausva apvali plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas skaitmuo „2“, o kita pusė yra lygi. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Rausva arba tamsiai rausva apvali plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas skaitmuo „3“, o kita pusė yra lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės hipertenzijos gydymas. Šis fiksuotų dozių derinys skirtas suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis, gydant tik irbesartanu arba hidrochlorotiazidu, sureguliuojamas nepakankamai (ž Read the complete document