Levetiracetam ratiopharm
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
26-06-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
26-06-2023
Public Assessment Report
(PAR)
03-09-2021
Active ingredient:
леветирацетам
Available from:
ratiopharm GmbH
ATC code:
N03AX14
INN (International Name):
levetiracetam
Therapeutic group:
Противоэпилептические средства,
Therapeutic area:
епилепсия
Therapeutic indications:
Levetiracetam ratiopharm е показан като монотерапия при лечението на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при пациенти на възраст от 16 години с новодиагностицирана епилепсия. Леветирацетам Ратиофарм включен като съпътстваща терапия:при лечение на парциальных пристъпи С или без вторична генерализации при възрастни, деца и бебета от 1 месец живот, при епилепсия;при лечение на миоклонические гърчове при възрастни и юноши на 12 години с непълнолетни миоклоническая епилепсия;лечение на първични генерализованных тонико-клонических спазми при възрастни и юноши на 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия.
Product summary:
Revision: 15
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2011-08-26
Patient Information leaflet
95
Б. ЛИСТОВКА
96
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1000 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
леветирацетам (levetiracetam)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ВИЕ ИЛИ ВАШЕТО ДЕТЕ ДА ЗАПОЧНЕТЕ
ДА
ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ
СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо, че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Levetiracetam ratiopharm и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Levetiracetam ratiopharm
3.
Как да приемате Levetiracetam ratiopharm
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да cъхранявате Levetiracetam ratiopharm
6.
Съдържание на опаковкат
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Levetiracetam ratiopharm 250 mg филмирани таблетки
Levetiracetam ratiopharm 500 mg филмирани таблетки
Levetiracetam ratiopharm 750 mg филмирани таблетки
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Levetiracetam ratiopharm 250 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 250 mg
леветирацетам (
_levetiracetam_
).
Levetiracetam ratiopharm 500 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg
леветирацетам
_(levetiracetam)_
.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 750 mg
леветирацетам
_(levetiracetam)_
.
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 1 000 mg
леветирацетам
_(levetiracetam)_
.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Levetiracetam ratiopharm 250 mg филмирани таблетки
250 mg филмирани таблетки са сини,
продълговати и с делителна черта от
едната страна на
таблетката.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg филмирани таблетки
500 mg филмирани таблетки са жълти,
елипсовидни и с делителна черта от
едната страна на
таблетката.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg филмирани таблетки
750 mg филмирани таблетки са
светлочервени, п
Read the complete document
