Liprolog

Country: European Union

Language: Polish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

insulina lispro

Available from:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC code:

A10AB04, A10AD04

INN (International Name):

insulin lispro

Therapeutic group:

Leki stosowane w cukrzycy

Therapeutic area:

Cukrzyca

Therapeutic indications:

Do leczenia dorosłych i dzieci chorych na cukrzycę, którzy wymagają insuliny w celu utrzymania prawidłowej homeostazy glukozy. Liprolog jest również wskazany do wstępnej stabilizacji cukrzycy.

Product summary:

Revision: 30

Authorization status:

Upoważniony

Authorization date:

2001-08-01

Patient Information leaflet

105
B. ULOTKA DLA PACJENTA
106
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LIPROLOG 100 JEDNOSTEK/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W FIOLCE
insulina lizpro
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Liprolog i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Liprolog
3.
Jak stosować Liprolog
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Liprolog
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LIPROLOG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Liprolog jest stosowany w leczeniu cukrzycy. Liprolog działa szybciej
od zwykłej insuliny ludzkiej,
ponieważ cząsteczka insuliny została nieznacznie zmieniona.
Jeśli trzustka nie produkuje wystarczającej ilości insuliny, by
kontrolować poziom glukozy we krwi,
człowiek choruje na cukrzycę. Liprolog jest substytutem naturalnej
insuliny stosowanym do
długotrwałego wyrównywania poziomu glukozy. Jego działanie jest
bardzo szybkie, lecz utrzymuje
się krócej niż w przypadku rozpuszczalnej insuliny (2 do 5 godzin).
Zazwyczaj zaleca się stosowanie
leku Liprolog w ciągu 15 minut przed posiłkiem lub po posiłku.
Lekarz może zalecić stosowanie leku Liprolog oraz dłużej
działającej insuliny. Do każdego rodzaju
insuliny dołączona jest inna ulotka dla pacjenta. Nie należy
zmieniać insuliny, o ile tak nie zaleca
lekarz. Zmieniając jednak insulinę, należy

Summary of Product characteristics

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Liprolog 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce
Liprolog 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Liprolog 100 jednostek/ml KwikPen, roztwór do wstrzykiwań we
wstrzykiwaczu półautomatycznym
napełnionym
Liprolog 100 jednostek/ml Junior KwikPen, roztwór do wstrzykiwań we
wstrzykiwaczu
półautomatycznym napełnionym
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera 100 jednostek insuliny lizpro* (co odpowiada 3,5
mg).
Fiolka
Każda fiolka zawiera 1000 jednostek insuliny lizpro w 10 ml roztworu.
Wkład
Każdy wkład zawiera 300 jednostek insuliny lizpro w 3 ml roztworu.
KwikPen
Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 300
jednostek insuliny lizpro w 3 ml
roztworu.
Każdy KwikPen umożliwia podanie od 1 do 60 jednostek z
dokładnością do 1 jednostki.
Junior KwikPen
Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 300
jednostek insuliny lizpro w 3 ml
roztworu.
Każdy Junior KwikPen umożliwia podanie od 0,5 do 30 jednostek z
dokładnością do 0,5 jednostki.
*otrzymywanej metodą rekombinacji DNA
_E.coli._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy u osób dorosłych i dzieci, które wymagają
stosowania insuliny do utrzymania
prawidłowej homeostazy glukozy. Liprolog jest również wskazany do
wstępnej stabilizacji cukrzycy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie ustala lekarz, indywidualnie dla każdego pacjenta.
_Junior KwikPen _
Liprolog 100 jednostek/ml Junior KwikPen jest odpowiedni dla
pacjentów, u których korzystne może
być bardziej precyzyjne dostosowywanie dawki insuliny.
3
Liprolog można podawać krótko przed posiłkami. W razie potrzeby
Liprolog można podawać wkrótce
po posiłku.
Po podaniu podskórnym Liprolog wykazuje szybki początek działania
oraz