×××× ×: ×××××× ×××ך××€×
ש׀×: ×€××× ×ת
×ק×ך: EMA (European Medicines Agency)
insulina lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04, A10AD04
insulin lispro
Leki stosowane w cukrzycy
Cukrzyca
Do leczenia dorosÅych i dzieci chorych na cukrzycÄ, którzy wymagajÄ insuliny w celu utrzymania prawidÅowej homeostazy glukozy. Liprolog jest równieÅŒ wskazany do wstÄpnej stabilizacji cukrzycy.
Revision: 30
UpowaÅŒniony
2001-08-01
105 B. ULOTKA DLA PACJENTA 106 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA LIPROLOG 100 JEDNOSTEK/ML, ROZTWÃR DO WSTRZYKIWAÅ W FIOLCE insulina lizpro NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - NaleÅŒy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby móc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŒy zwróciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŒy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŒe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŒÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŒÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŒy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest Liprolog i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŒne przed zastosowaniem leku Liprolog 3. Jak stosowaÄ Liprolog 4. MoÅŒliwe dziaÅania niepoÅŒÄ dane 5. Jak przechowywaÄ Liprolog 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LIPROLOG I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Liprolog jest stosowany w leczeniu cukrzycy. Liprolog dziaÅa szybciej od zwykÅej insuliny ludzkiej, poniewaÅŒ czÄ steczka insuliny zostaÅa nieznacznie zmieniona. JeÅli trzustka nie produkuje wystarczajÄ cej iloÅci insuliny, by kontrolowaÄ poziom glukozy we krwi, czÅowiek choruje na cukrzycÄ. Liprolog jest substytutem naturalnej insuliny stosowanym do dÅugotrwaÅego wyrównywania poziomu glukozy. Jego dziaÅanie jest bardzo szybkie, lecz utrzymuje siÄ krócej niÅŒ w przypadku rozpuszczalnej insuliny (2 do 5 godzin). Zazwyczaj zaleca siÄ stosowanie leku Liprolog w ciÄ gu 15 minut przed posiÅkiem lub po posiÅku. Lekarz moÅŒe zaleciÄ stosowanie leku Liprolog oraz dÅuÅŒej dziaÅajÄ cej insuliny. Do kaÅŒdego rodzaju insuliny doÅÄ czona jest inna ulotka dla pacjenta. Nie naleÅŒy zmieniaÄ insuliny, o ile tak nie zaleca lekarz. ZmieniajÄ c jednak insulinÄ, naleÅŒy ×§×š× ×ת ××ס×× ×ש××
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Liprolog 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwaÅ w fiolce Liprolog 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwaÅ we wkÅadzie Liprolog 100 jednostek/ml KwikPen, roztwór do wstrzykiwaÅ we wstrzykiwaczu póÅautomatycznym napeÅnionym Liprolog 100 jednostek/ml Junior KwikPen, roztwór do wstrzykiwaÅ we wstrzykiwaczu póÅautomatycznym napeÅnionym 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŒdy ml zawiera 100 jednostek insuliny lizpro* (co odpowiada 3,5 mg). Fiolka KaÅŒda fiolka zawiera 1000 jednostek insuliny lizpro w 10 ml roztworu. WkÅad KaÅŒdy wkÅad zawiera 300 jednostek insuliny lizpro w 3 ml roztworu. KwikPen KaÅŒdy wstrzykiwacz póÅautomatyczny napeÅniony zawiera 300 jednostek insuliny lizpro w 3 ml roztworu. KaÅŒdy KwikPen umoÅŒliwia podanie od 1 do 60 jednostek z dokÅadnoÅciÄ do 1 jednostki. Junior KwikPen KaÅŒdy wstrzykiwacz póÅautomatyczny napeÅniony zawiera 300 jednostek insuliny lizpro w 3 ml roztworu. KaÅŒdy Junior KwikPen umoÅŒliwia podanie od 0,5 do 30 jednostek z dokÅadnoÅciÄ do 0,5 jednostki. *otrzymywanej metodÄ rekombinacji DNA _E.coli._ PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwaÅ. Przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie cukrzycy u osób dorosÅych i dzieci, które wymagajÄ stosowania insuliny do utrzymania prawidÅowej homeostazy glukozy. Liprolog jest równieÅŒ wskazany do wstÄpnej stabilizacji cukrzycy. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie Dawkowanie ustala lekarz, indywidualnie dla kaÅŒdego pacjenta. _Junior KwikPen _ Liprolog 100 jednostek/ml Junior KwikPen jest odpowiedni dla pacjentów, u których korzystne moÅŒe byÄ bardziej precyzyjne dostosowywanie dawki insuliny. 3 Liprolog moÅŒna podawaÄ krótko przed posiÅkami. W razie potrzeby Liprolog moÅŒna podawaÄ wkrótce po posiÅku. Po podaniu podskórnym Liprolog wykazuje szybki poczÄ tek dziaÅania oraz ×§×š× ×ת ××ס×× ×ש××