Tetryzolin Augentropfen DMP

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Tetryzolinhydrochlorid

Available from:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

INN (International Name):

Tetryzolinhydrochlorid

Pharmaceutical form:

Augentropfen

Composition:

Tetryzolinhydrochlorid (05159) 0,5 Milligramm

Administration route:

Anwendung am Auge

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2004-09-16

Summary of Product characteristics

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Berberil N Augentropfen /Prod.-Nr. 236D0/Zul.-Nr. 6253089.00.00/Text
zur Änd.-Anz. v. XXX: Bez., Alt-AM-Hinweis
entfällt, Zul.-Nr. aufgenommen
12.10.2004 09:24
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http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/0253089-20041208/OBFM46DFD9AB01C4DC3C.rtf
Entspr. der BezVO v. 14.12.01
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TETRYZOLIN AUGENTROPFEN DMP
WIRKSTOFF: Tetryzolinhydrochlorid
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Alpha-Sympathomimetikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE
1 ml Tetryzolin Augentropfen DMP enthält 0,5 mg
Tetryzolinhydrochlorid.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzalkoniumchlorid; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat;
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.); Sorbitol
(Ph.Eur.); Hypromellose;
Wasser für Injektionszwecke.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Augenreizungen z. B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser und Licht
Allergische Entzündungen des Auges, z. B. Heufieber und
Blütenstaubüberempfindlichkeit.
5. GEGENANZEIGEN
Tetryzolin Augentropfen DMP dürfen nicht angewendet werden bei
- Engwinkelglaukom
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe
- sowie bei Kindern unter 2 Jahren.
Tetryzolin Augentropfen DMP sollten nicht angewendet werden bei
- schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. koronarer Herzkrankheit,
Bluthochdruck oder
Phäochromozytom)
- Stoffwechselstörungen (z. B. Hyperthyreose oder Diabetes mellitus)
- Behandlung mit MAO-Hemmern und anderen potentiell
blutdrucksteigernden
Medikamenten)
- Rhinitis sicca
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Berberil N Augentropfen /Prod.-Nr. 236D0/Zul.-Nr. 6253089.00.00/Text
zur Änd.-Anz. v. XXX: Bez., Alt-AM-Hinweis
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