Tetryzolin Augentropfen DMP

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Tetryzolinhydrochlorid

Tersedia dari:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

INN (Nama Internasional):

Tetryzolinhydrochlorid

Bentuk farmasi:

Augentropfen

Komposisi:

Tetryzolinhydrochlorid (05159) 0,5 Milligramm

Rute administrasi :

Anwendung am Auge

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2004-09-16

Karakteristik produk

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Berberil N Augentropfen /Prod.-Nr. 236D0/Zul.-Nr. 6253089.00.00/Text
zur Änd.-Anz. v. XXX: Bez., Alt-AM-Hinweis
entfällt, Zul.-Nr. aufgenommen
12.10.2004 09:24
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Entspr. der BezVO v. 14.12.01
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TETRYZOLIN AUGENTROPFEN DMP
WIRKSTOFF: Tetryzolinhydrochlorid
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Alpha-Sympathomimetikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE
1 ml Tetryzolin Augentropfen DMP enthält 0,5 mg
Tetryzolinhydrochlorid.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzalkoniumchlorid; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat;
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.); Sorbitol
(Ph.Eur.); Hypromellose;
Wasser für Injektionszwecke.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Augenreizungen z. B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser und Licht
Allergische Entzündungen des Auges, z. B. Heufieber und
Blütenstaubüberempfindlichkeit.
5. GEGENANZEIGEN
Tetryzolin Augentropfen DMP dürfen nicht angewendet werden bei
- Engwinkelglaukom
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe
- sowie bei Kindern unter 2 Jahren.
Tetryzolin Augentropfen DMP sollten nicht angewendet werden bei
- schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. koronarer Herzkrankheit,
Bluthochdruck oder
Phäochromozytom)
- Stoffwechselstörungen (z. B. Hyperthyreose oder Diabetes mellitus)
- Behandlung mit MAO-Hemmern und anderen potentiell
blutdrucksteigernden
Medikamenten)
- Rhinitis sicca
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Berberil N Augentropfen /Prod.-Nr. 236D0/Zul.-Nr. 6253089.00.00/Text
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