Tetryzolin Augentropfen DMP

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
27-10-2004

מרכיב פעיל:

Tetryzolinhydrochlorid

זמין מ:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

INN (שם בינלאומי):

Tetryzolinhydrochlorid

טופס פרצבטיות:

Augentropfen

הרכב:

Tetryzolinhydrochlorid (05159) 0,5 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Anwendung am Auge

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2004-09-16

מאפייני מוצר

                                ________________________________________________________________________________________
Berberil N Augentropfen /Prod.-Nr. 236D0/Zul.-Nr. 6253089.00.00/Text
zur Änd.-Anz. v. XXX: Bez., Alt-AM-Hinweis
entfällt, Zul.-Nr. aufgenommen
12.10.2004 09:24
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Entspr. der BezVO v. 14.12.01
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TETRYZOLIN AUGENTROPFEN DMP
WIRKSTOFF: Tetryzolinhydrochlorid
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Alpha-Sympathomimetikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE
1 ml Tetryzolin Augentropfen DMP enthält 0,5 mg
Tetryzolinhydrochlorid.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzalkoniumchlorid; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat;
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.); Sorbitol
(Ph.Eur.); Hypromellose;
Wasser für Injektionszwecke.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Augenreizungen z. B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser und Licht
Allergische Entzündungen des Auges, z. B. Heufieber und
Blütenstaubüberempfindlichkeit.
5. GEGENANZEIGEN
Tetryzolin Augentropfen DMP dürfen nicht angewendet werden bei
- Engwinkelglaukom
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe
- sowie bei Kindern unter 2 Jahren.
Tetryzolin Augentropfen DMP sollten nicht angewendet werden bei
- schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. koronarer Herzkrankheit,
Bluthochdruck oder
Phäochromozytom)
- Stoffwechselstörungen (z. B. Hyperthyreose oder Diabetes mellitus)
- Behandlung mit MAO-Hemmern und anderen potentiell
blutdrucksteigernden
Medikamenten)
- Rhinitis sicca
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Berberil N Augentropfen /Prod.-Nr. 236D0/Zul.-Nr. 6253089.00.00/Text
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