Tetryzolin Augentropfen DMP

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
27-10-2004

Werkstoffen:

Tetryzolinhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tetryzolinhydrochlorid

farmaceutische vorm:

Augentropfen

Samenstelling:

Tetryzolinhydrochlorid (05159) 0,5 Milligramm

Toedieningsweg:

Anwendung am Auge

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2004-09-16

Productkenmerken

                                ________________________________________________________________________________________
Berberil N Augentropfen /Prod.-Nr. 236D0/Zul.-Nr. 6253089.00.00/Text
zur Änd.-Anz. v. XXX: Bez., Alt-AM-Hinweis
entfällt, Zul.-Nr. aufgenommen
12.10.2004 09:24
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Entspr. der BezVO v. 14.12.01
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TETRYZOLIN AUGENTROPFEN DMP
WIRKSTOFF: Tetryzolinhydrochlorid
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Alpha-Sympathomimetikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE
1 ml Tetryzolin Augentropfen DMP enthält 0,5 mg
Tetryzolinhydrochlorid.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzalkoniumchlorid; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat;
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.); Sorbitol
(Ph.Eur.); Hypromellose;
Wasser für Injektionszwecke.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Augenreizungen z. B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser und Licht
Allergische Entzündungen des Auges, z. B. Heufieber und
Blütenstaubüberempfindlichkeit.
5. GEGENANZEIGEN
Tetryzolin Augentropfen DMP dürfen nicht angewendet werden bei
- Engwinkelglaukom
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe
- sowie bei Kindern unter 2 Jahren.
Tetryzolin Augentropfen DMP sollten nicht angewendet werden bei
- schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. koronarer Herzkrankheit,
Bluthochdruck oder
Phäochromozytom)
- Stoffwechselstörungen (z. B. Hyperthyreose oder Diabetes mellitus)
- Behandlung mit MAO-Hemmern und anderen potentiell
blutdrucksteigernden
Medikamenten)
- Rhinitis sicca
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Berberil N Augentropfen /Prod.-Nr. 236D0/Zul.-Nr. 6253089.00.00/Text
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