Tetryzolin Augentropfen DMP

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Tetryzolinhydrochlorid

Mevcut itibaren:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

INN (International Adı):

Tetryzolinhydrochlorid

Farmasötik formu:

Augentropfen

Kompozisyon:

Tetryzolinhydrochlorid (05159) 0,5 Milligramm

Uygulama yolu:

Anwendung am Auge

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2004-09-16

Ürün özellikleri

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Berberil N Augentropfen /Prod.-Nr. 236D0/Zul.-Nr. 6253089.00.00/Text
zur Änd.-Anz. v. XXX: Bez., Alt-AM-Hinweis
entfällt, Zul.-Nr. aufgenommen
12.10.2004 09:24
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Entspr. der BezVO v. 14.12.01
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TETRYZOLIN AUGENTROPFEN DMP
WIRKSTOFF: Tetryzolinhydrochlorid
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Alpha-Sympathomimetikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE
1 ml Tetryzolin Augentropfen DMP enthält 0,5 mg
Tetryzolinhydrochlorid.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzalkoniumchlorid; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat;
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.); Sorbitol
(Ph.Eur.); Hypromellose;
Wasser für Injektionszwecke.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Augenreizungen z. B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser und Licht
Allergische Entzündungen des Auges, z. B. Heufieber und
Blütenstaubüberempfindlichkeit.
5. GEGENANZEIGEN
Tetryzolin Augentropfen DMP dürfen nicht angewendet werden bei
- Engwinkelglaukom
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe
- sowie bei Kindern unter 2 Jahren.
Tetryzolin Augentropfen DMP sollten nicht angewendet werden bei
- schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. koronarer Herzkrankheit,
Bluthochdruck oder
Phäochromozytom)
- Stoffwechselstörungen (z. B. Hyperthyreose oder Diabetes mellitus)
- Behandlung mit MAO-Hemmern und anderen potentiell
blutdrucksteigernden
Medikamenten)
- Rhinitis sicca
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Berberil N Augentropfen /Prod.-Nr. 236D0/Zul.-Nr. 6253089.00.00/Text
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