País: Unión Europea
Idioma: danés
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hydrochlorothiazid
Krka, d.d., Novo mesto
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet
Forhøjet blodtryk
Behandling af essentiel hypertension. Denne faste dosekombination er indiceret hos voksne patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret alene på irbesartan eller hydrochlorothiazid.
Revision: 15
autoriseret
2011-03-04
33 B. INDLÆGSSEDDEL 34 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN IFIRMACOMBI 150 MG/12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER IFIRMACOMBI 300 MG/12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER IFIRMACOMBI 300 MG/25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER irbesartan/hydrochlorthiazid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Ifirmacombi til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ifirmacombi 3. Sådan skal du tage Ifirmacombi 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ifirmacombi indeholder en kombination af to aktive stoffer, irbesartan og hydrochlorthiazid. Irbesartan tilhører en medicingruppe der kaldes angiotensin II-receptorantagonister. Angiotensin II er et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig til receptorer i blodårerne og får dem til at trække sig sammen. Det medfører, at blodtrykket øges. Irbesartan forebygger at angiotensin II binder sig til disse receptorer. Derved afslappes blodårerne, og blodtrykket falder. Hydrochlorthiazid tilhører en medicingruppe (kaldet thiaziddiuretika), som øger urinudskillelse og sænker derved blodtrykket. Når de to aktive stoffer i Ifirmacombi gives samtidigt, bliver deres virkning på blodtrykket større, end hvis de blev givet hver for sig. IFIRMACOMBI BRUGES TIL AT BEHANDLE FORHØJET BLODTRYK, når behandling med irbesartan eller hydrochlorthiazid hver for sig ikke har givet tilstrækkelig blodtrykskontrol. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR Leer el documento completo
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg irbesartan (som irbesartanhydrochlorid) og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg irbesartan (som irbesartanhydrochlorid) og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg irbesartan (som irbesartanhydrochlorid) og 25 mg hydrochlorthiazid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet (tablet). Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Svagt lyserøde, bikonvekse, ovale, filmovertrukne tabletter. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Hvide, bikonvekse, kapselformede, filmovertrukne tabletter. Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Svagt lyserøde, bikonvekse, kapselformede, filmovertrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension. Denne faste dosiskombination er indiceret til voksne patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres adækvat med irbesartan eller hydrochlorthiazid alene (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Ifirmacombi kan administreres 1 gang dagligt med eller uden samtidig fødeindtagelse. Dosistitrering af de enkelte komponenter (dvs. irbesartan og hydrochlorthiazid) kan anbefales. Hvis det er klinisk hensigtsmæssigt, kan direkte skift fra monoterapi til de faste kombinationer overvejes: 3 Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilstrækkeligt med hydrochlorthiazid eller irbesartan 150 mg alene. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg kan gives til patienter, der er utilstrækkeligt regulerede med irbesartan 300 Leer el documento completo