País: Unión Europea
Idioma: finés
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
mitratapidia
Janssen Pharmaceutica N.V.
QA08AB90
mitratapide
Koirat
Antiobesity preparations, excl. ruokavalion tuotteita
Apuna ylipainoisuuden ja lihavuuden hallinnassa aikuisille koirille. Voidaan käyttää osana yleistä painonhallintaohjelmaa, johon sisältyy myös asianmukaisia ruokavalion muutoksia. Esittämällä sopivia elämäntapamuutoksia (esim. lisääntynyt liikunta) yhdessä tämän painonhallintaohjelman kanssa voi tuottaa lisäetuja.
Revision: 3
peruutettu
2006-11-14
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 16/20 B. PAKKAUSSELOSTE Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 17/20 PAKKAUSSELOSTE YARVITAN 5 MG/ML ORAALILIUOS KOIRILLE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen antamisen koiralle: • _Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. _ • _Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny eläinlääkärisi tai apteekin puoleen. _ • _Tämä lääke on määrätty vain koirallesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön._ 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgia 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Yarvitan 5 mg/ml oraaliliuos koirille Mitratapidi 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Mitratapidi 5 mg/ml Butyloitu hydroksianisoli (E 320) 4. KÄYTTÖAIHEET Yarvitan on tarkoitettu painonhallinnan apukeinoksi ylipainoisille ja lihaville täysikasvuisille koirille. Hoito on osa yleistä painonhallintaohjelmaa, johon kuuluu myös ravitsemusohjelma. Asianmukaisten elämäntapamuutosten (esim. liikunnan lisääminen) käyttöönotto tämän painonhallintaohjelman ohella, saattaa tuottaa lisäetuja. 5. VASTA-AIHEET Älä anna Yarvitania: • ja koirallasi on maksan vajaatoiminta. • jos koirasi on yliherkkä (allerginen) mitratapidille tai jollekin muulle sen sisältämälle aineelle. • jos koirasi on tiineenä tai laktaation aikana. • koirilla, jotka ovat iältään alle 18 kuukautta. • jos koirasi ylipaino tai lihavuus on aiheutunut samanaikaisesta systeemisestä sairaudesta, kuten kilpirauhasen vajaatoiminnasta tai lisämunuaisten liikatoiminnasta. Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 18/20 6. HAITTAVAIKUTUKSET Kerro eläinlääkärillesi, jos havaitset joitakin seuraavista vaikutuksista: • Huomattava ruokahalun menetys. Ruokahalun vähenemistä saattaa esiintyä hoidon aikana. Tämä liittyy valmisteen vaikutusmekanismiin eikä sitä tule pitää haittavaikutuksena, ellei se muutu erit Leer el documento completo
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 1/20 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 2/20 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Yarvitan 5 mg/ml oraaliliuos koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Mitratapidi 5 mg/ml APUAINE(ET): Butyloitu hydroksianisoli (E 320) 2 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos. Väritön tai hieman kellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koirat. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Painonhallinnan apukeinona ylipainoisille ja lihaville täysikasvuisille koirille. Käytetään osana yleistä painonhallintaohjelmaa, johon kuuluvat myös asianmukaiset ruokavalion muutokset. Asianmukaisten elämäntapamuutosten (esim. liikunnan lisääminen) käyttöönotto tämän painonhallintaohjelman ohella, saattaa tuottaa lisäetuja. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää koirilla, joilla maksan toiminta on heikentynyt. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle. Ei saa käyttää koirilla tiineyden ja laktaation aikana. Ei saa käyttää alle 18 kuukauden ikäisillä koirilla. Ei saa käyttää koirilla, joiden ylipaino tai lihavuus on aiheutunut samanaikaisesta systeemisestä sairaudesta, kuten kilpirauhasen vajaatoiminnasta tai lisämunuaisten liikatoiminnasta. 4.4 ERITYISVAROITUKSET Ei ole. Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 3/20 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Käyttöä jalostustarkoituksiin käytettävillä koirilla ei ole tutkittu. Jos oksentelua, ruokahalun huomattavaa heikkenemistä tai ripulia esiintyy toistuvasti, hoito tulisi keskeyttää ja pyytää neuvoa eläinlääkäriltä. Sellaisessa tapauksessa, jossa hoito keskeytetään oksentelun takia, suositellaan hoitoa uudelleen aloitettaessa, että valmiste annetaan aterian jälkeen. Lisäksi hoito tulee keskeyttää ja pyytää neuvoa eläinlääkäriltä, jos havaittu elopainon putoaminen on runsast Leer el documento completo