Azomyr

Maa: Euroopan unioni

Kieli: bulgaria

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
02-08-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
02-08-2023

Aktiivinen ainesosa:

деслоратадин

Saatavilla:

N.V. Organon

ATC-koodi:

R06AX27

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

desloratadine

Terapeuttinen ryhmä:

Антихистамини за системно приложение,

Terapeuttinen alue:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Käyttöaiheet:

Azomyr is indicated for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitis (see section 5. 1)urticaria (see section 5.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 52

Valtuutuksen tilan:

упълномощен

Valtuutus päivämäärä:

2001-01-15

Pakkausseloste

                                32
Б. ЛИСТОВКА
33
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
AZOMYR 5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
деслоратадин (desloratadine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо, че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Azomyr и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Azomyr
3.
Как да приемате Azomyr
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Azomyr
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AZOMYR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AZOMYR
Azomyr съдържа деслоратадин, който е
антихистамин.
К
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Azomyr 5 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 5 mg
деслоратадин (desloratadine).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Този лекарствен продукт съдържа
лактоза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирани таблетки
Светлосини, кръгли филмирани таблетки
с изпъкнало релефно означение на
издължени букви
„S” и “P” от едната страна и гладки от
другата страна. Диаметърът на
филмираната таблетка е
6,5 mm.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Azomyr е показан при възрастни и юноши на
12 и повече години за облекчаване на
симптомите
на:
-
алергичен ринит (вж. точка 5.1)
-
уртикария (вж. точка 5.1)
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни и юноши (на 12 и повече
години)_
Препоръчителната доза Azomyr e една
таблетка веднъж дневно.
Интермитентният алергичен ринит
(наличие на симптоми за по-малко от 4
дни седмично или за
по-малко от 4 седмици) трябва да бъде
лекуван в съответствие с анамнезата
на конкретния
пациент, като след овладяване на
симптомите лечението може да с
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Asiakirjat muilla kielillä

Pakkausseloste Pakkausseloste espanja 02-08-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto espanja 02-08-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste tšekki 02-08-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tšekki 02-08-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste tanska 02-08-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tanska 02-08-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste saksa 02-08-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto saksa 02-08-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste viro 02-08-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto viro 02-08-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste kreikka 02-08-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kreikka 02-08-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste englanti 02-08-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto englanti 02-08-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta englanti 07-07-2015
Pakkausseloste Pakkausseloste ranska 02-08-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ranska 02-08-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste italia 02-08-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto italia 02-08-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste latvia 02-08-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto latvia 02-08-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste liettua 02-08-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto liettua 02-08-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste unkari 02-08-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto unkari 02-08-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste malta 02-08-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto malta 02-08-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste hollanti 02-08-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto hollanti 02-08-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta hollanti 07-07-2015
Pakkausseloste Pakkausseloste puola 02-08-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto puola 02-08-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste portugali 02-08-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto portugali 02-08-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta portugali 07-07-2015
Pakkausseloste Pakkausseloste romania 02-08-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto romania 02-08-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste slovakki 02-08-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto slovakki 02-08-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta slovakki 07-07-2015
Pakkausseloste Pakkausseloste sloveeni 02-08-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto sloveeni 02-08-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta sloveeni 07-07-2015
Pakkausseloste Pakkausseloste suomi 02-08-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto suomi 02-08-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste ruotsi 02-08-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ruotsi 02-08-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste norja 02-08-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto norja 02-08-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste islanti 02-08-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto islanti 02-08-2023
Pakkausseloste Pakkausseloste kroatia 02-08-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kroatia 02-08-2023

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia

Näytä asiakirjojen historia