Azomyr

Land: Europese Unie

Taal: Bulgaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
02-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
02-08-2023

Werkstoffen:

деслоратадин

Beschikbaar vanaf:

N.V. Organon

ATC-code:

R06AX27

INN (Algemene Internationale Benaming):

desloratadine

Therapeutische categorie:

Антихистамини за системно приложение,

Therapeutisch gebied:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

therapeutische indicaties:

Azomyr is indicated for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitis (see section 5. 1)urticaria (see section 5.

Product samenvatting:

Revision: 52

Autorisatie-status:

упълномощен

Autorisatie datum:

2001-01-15

Bijsluiter

                                32
Б. ЛИСТОВКА
33
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
AZOMYR 5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
деслоратадин (desloratadine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо, че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Azomyr и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Azomyr
3.
Как да приемате Azomyr
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Azomyr
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AZOMYR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AZOMYR
Azomyr съдържа деслоратадин, който е
антихистамин.
К
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Azomyr 5 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 5 mg
деслоратадин (desloratadine).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Този лекарствен продукт съдържа
лактоза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирани таблетки
Светлосини, кръгли филмирани таблетки
с изпъкнало релефно означение на
издължени букви
„S” и “P” от едната страна и гладки от
другата страна. Диаметърът на
филмираната таблетка е
6,5 mm.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Azomyr е показан при възрастни и юноши на
12 и повече години за облекчаване на
симптомите
на:
-
алергичен ринит (вж. точка 5.1)
-
уртикария (вж. точка 5.1)
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни и юноши (на 12 и повече
години)_
Препоръчителната доза Azomyr e една
таблетка веднъж дневно.
Интермитентният алергичен ринит
(наличие на симптоми за по-малко от 4
дни седмично или за
по-малко от 4 седмици) трябва да бъде
лекуван в съответствие с анамнезата
на конкретния
пациент, като след овладяване на
симптомите лечението може да с
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Spaans 02-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 02-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 07-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 02-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 02-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 07-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Deens 02-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Deens 02-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 07-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Duits 02-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Duits 02-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 07-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 02-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 02-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 07-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 02-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 02-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 07-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Engels 02-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Engels 02-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 07-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Frans 02-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Frans 02-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 07-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 02-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 02-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 07-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 02-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 02-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 07-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 02-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 02-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 07-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 02-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 02-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 07-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 02-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 02-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 07-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 02-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 02-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 07-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Pools 02-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Pools 02-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 07-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 02-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 02-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 07-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 02-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 02-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 07-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 02-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 02-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 07-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 02-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 02-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 07-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Fins 02-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Fins 02-08-2023
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 02-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 02-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 07-07-2015
Bijsluiter Bijsluiter Noors 02-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Noors 02-08-2023
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 02-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 02-08-2023
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 02-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 02-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 07-07-2015

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten