Irbesartan Teva

Maa: Euroopan unioni

Kieli: tanska

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

irbesartan

Saatavilla:

Teva B.V.

ATC-koodi:

C09CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

irbesartan

Terapeuttinen ryhmä:

Agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet

Terapeuttinen alue:

Forhøjet blodtryk

Käyttöaiheet:

Behandling af essentiel hypertension. Behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus som en del af et blodtrykssænkende lægemiddel regime.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 16

Valtuutuksen tilan:

autoriseret

Valtuutus päivämäärä:

2009-10-30

Pakkausseloste

35
B. INDLÆGSSEDDEL
36 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IRBESARTAN TEVA 75 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Irbesartan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Irbesartan Teva
3.
Sådan skal du tage Irbesartan Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Irbesartan Teva tilhører en medicingruppe, der kaldes
angiotensin-II-receptorantagonister.
Angiotensin-II er et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig
til receptorer i blodårerne og får
dem til at trække sig sammen. Dette medfører, at blodtrykket øges.
Irbesartan Teva forebygger at
angiotensin-II binder sig til disse receptorer. Derved afslappes
blodårerne, og blodtrykket falder.
Irbesartan Teva mindsker faldende nyrefunktionen hos patienter med
forhøjet blodtryk og type 2
diabetes (sukkersyge).
Irbesartan Teva anvendes til voksne patienter
•
til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension).
•
til at beskytte nyrerne hos patienter med for højt blodtryk, og type
2 diabetes og blodprøver, der
viser nedsat nyrefunktion.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE IRBESARTAN TEVA
TAG IKKE IRBESARTAN TEVA
•
hvis du er
ALLERGISK
over for irbesartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Irbesartan Teva
(angivet i punkt 6).
•
hvis du er LÆNGERE END 3 MÅNEDER HENNE I DIN GRAVIDITET
. (Det er også bedre at lade være med
at tage Ir

Valmisteyhteenveto

1
_ _
_ _
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Irbesartan Teva 75 mg filmovertrukne tabletter
Irbesartan Teva 150 mg filmovertrukne tabletter
Irbesartan Teva 300 mg filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Irbesartan Teva 75 mg filmovertrukne tabletter
Hver Irbesartan Teva 75 mg filmovertrukket tablet indeholder 75 mg
irbesartan.
Irbesartan Teva 150 mg filmovertrukne tabletter
Hver Irbesartan Teva 150 mg filmovertrukket tablet indeholder 150 mg
irbesartan.
Irbesartan Teva 300 mg filmovertrukne tabletter
Hver Irbesartan Teva 300 mg filmovertrukket tablet indeholder 300 mg
irbesartan.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Irbesartan Teva 75 mg filmovertrukne tabletter
Hvide til offwhite kapselformede filmovertrukne tabletter. Den ene
side af tabletten er præget med
tallet "93". Den anden side af tabletten er præget med tallet "7464".
Irbesartan Teva 150 mg filmovertrukne tabletter
Hvide til offwhite kapselformede filmovertrukne tabletter. Den ene
side af tabletten er præget med
tallet "93". Den anden side af tabletten er præget med tallet "7465".
Irbesartan Teva 300 mg filmovertrukne tabletter
Hvide til offwhite kapselformede filmovertrukne tabletter. Den ene
side af tabletten er præget med
tallet "93". Den anden side af tabletten er præget med tallet "7466".
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Irbesartan Teva er indiceret til voksne til behandling af essentiel
hypertension.
Det er også indiceret til behandling af nyresygdom hos voksne
patienter med hypertension og type 2
diabetes mellitus, som del af et antihypertensivt lægemiddelregime
(se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Sædvanlig start- og vedligeholdelsesdosering er 150 mg, 1 gang
dagligt, med eller uden samtidig
fødeindtagelse. Ved en dosis på 150 mg, 1 gang dagligt, giver
irbesartan generelt en bedre
24 timers blodtrykskontrol end 75 mg. Dog bør en initialdosis på 75
mg overvejes, specielt til
patienter