Irbesartan Teva

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Dansk

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
05-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
05-09-2023

Bahan aktif:

irbesartan

Tersedia dari:

Teva B.V.

Kode ATC:

C09CA04

INN (Nama Internasional):

irbesartan

Kelompok Terapi:

Agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet

Area terapi:

Forhøjet blodtryk

Indikasi Terapi:

Behandling af essentiel hypertension. Behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus som en del af et blodtrykssænkende lægemiddel regime.

Ringkasan produk:

Revision: 16

Status otorisasi:

autoriseret

Tanggal Otorisasi:

2009-10-30

Selebaran informasi

                                35
B. INDLÆGSSEDDEL
36 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IRBESARTAN TEVA 75 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Irbesartan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Irbesartan Teva
3.
Sådan skal du tage Irbesartan Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Irbesartan Teva tilhører en medicingruppe, der kaldes
angiotensin-II-receptorantagonister.
Angiotensin-II er et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig
til receptorer i blodårerne og får
dem til at trække sig sammen. Dette medfører, at blodtrykket øges.
Irbesartan Teva forebygger at
angiotensin-II binder sig til disse receptorer. Derved afslappes
blodårerne, og blodtrykket falder.
Irbesartan Teva mindsker faldende nyrefunktionen hos patienter med
forhøjet blodtryk og type 2
diabetes (sukkersyge).
Irbesartan Teva anvendes til voksne patienter
•
til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension).
•
til at beskytte nyrerne hos patienter med for højt blodtryk, og type
2 diabetes og blodprøver, der
viser nedsat nyrefunktion.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE IRBESARTAN TEVA
TAG IKKE IRBESARTAN TEVA
•
hvis du er
ALLERGISK
over for irbesartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Irbesartan Teva
(angivet i punkt 6).
•
hvis du er LÆNGERE END 3 MÅNEDER HENNE I DIN GRAVIDITET
. (Det er også bedre at lade være med
at tage Ir
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
_ _
_ _
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Irbesartan Teva 75 mg filmovertrukne tabletter
Irbesartan Teva 150 mg filmovertrukne tabletter
Irbesartan Teva 300 mg filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Irbesartan Teva 75 mg filmovertrukne tabletter
Hver Irbesartan Teva 75 mg filmovertrukket tablet indeholder 75 mg
irbesartan.
Irbesartan Teva 150 mg filmovertrukne tabletter
Hver Irbesartan Teva 150 mg filmovertrukket tablet indeholder 150 mg
irbesartan.
Irbesartan Teva 300 mg filmovertrukne tabletter
Hver Irbesartan Teva 300 mg filmovertrukket tablet indeholder 300 mg
irbesartan.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Irbesartan Teva 75 mg filmovertrukne tabletter
Hvide til offwhite kapselformede filmovertrukne tabletter. Den ene
side af tabletten er præget med
tallet "93". Den anden side af tabletten er præget med tallet "7464".
Irbesartan Teva 150 mg filmovertrukne tabletter
Hvide til offwhite kapselformede filmovertrukne tabletter. Den ene
side af tabletten er præget med
tallet "93". Den anden side af tabletten er præget med tallet "7465".
Irbesartan Teva 300 mg filmovertrukne tabletter
Hvide til offwhite kapselformede filmovertrukne tabletter. Den ene
side af tabletten er præget med
tallet "93". Den anden side af tabletten er præget med tallet "7466".
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Irbesartan Teva er indiceret til voksne til behandling af essentiel
hypertension.
Det er også indiceret til behandling af nyresygdom hos voksne
patienter med hypertension og type 2
diabetes mellitus, som del af et antihypertensivt lægemiddelregime
(se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Sædvanlig start- og vedligeholdelsesdosering er 150 mg, 1 gang
dagligt, med eller uden samtidig
fødeindtagelse. Ved en dosis på 150 mg, 1 gang dagligt, giver
irbesartan generelt en bedre
24 timers blodtrykskontrol end 75 mg. Dog bør en initialdosis på 75
mg overvejes, specielt til
patienter
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 05-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 05-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 16-11-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 05-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 05-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 16-11-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 05-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 05-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 16-11-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 05-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 05-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 16-11-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 05-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 05-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 16-11-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 05-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 05-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 16-11-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 05-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 05-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 16-11-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 05-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 05-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 16-11-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 05-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 05-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 16-11-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 05-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 05-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 16-11-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 05-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 05-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 16-11-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 05-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 05-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 16-11-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 05-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 05-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 16-11-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 05-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 05-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 16-11-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 05-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 05-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 16-11-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 05-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 05-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 16-11-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 05-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 05-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 16-11-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 05-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 05-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 16-11-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 05-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 05-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 16-11-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 05-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 05-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 16-11-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 05-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 05-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 16-11-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 05-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 05-09-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 05-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 05-09-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 05-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 05-09-2023

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen