NexGard Combo

Maa: Euroopan unioni

Kieli: bulgaria

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-koodi:

QP54AA54

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

Terapeuttinen ryhmä:

Котки

Terapeuttinen alue:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

Käyttöaiheet:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Ветеринарен officinalis лекарство е единствено показва, когато всичките три групи са насочени в същото време.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 1

Valtuutuksen tilan:

упълномощен

Valtuutus päivämäärä:

2021-01-06

Pakkausseloste

19
B. ЛИСТОВКА
20
ЛИСТОВКА:
NEXGARD COMBO РАЗТВОР ЗА ПРИЛАГАНЕ ВЪРХУ
ОГРАНИЧЕН УЧАСТЪК ЗА КОТКИ < 2.5 KG
NEXGARD COMBO РАЗТВОР ЗА ПРИЛАГАНЕ ВЪРХУ
ОГРАНИЧЕН УЧАСТЪК ЗА КОТКИ 2.5–7.5 KG
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
Франция
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
NexGard Combo разтвор за прилагане върху
ограничен участък за котки < 2.5 kg
NexGard Combo разтвор за прилагане върху
ограничен участък за котки 2.5–7.5 kg
esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всеки спот-он апликатор осигурява:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
NexGard Combo
Обем на единична
доза (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Котки-<2.5 kg
0.3
3.60
1.20
24.90
Котки 2.5-<7.5 kg
0.9
10.80
3.60
74.70
ЕКСЦИПИЕНТИ
:
Butylhydroxytoluene (E321) 1mg/ml.
Разтвор за прилагане върху ограничен
участък.
Бистър, безцветен от светложълт до
светлокафяв разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За котки със или в риск от смесени
инфекции със цестоди, нематоди и
ектопаразити.
Ветер�

Valmisteyhteenveto

1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
NexGard Combo разтвор за прилагане върху
ограничен участък за котки < 2.5 kg
NexGard Combo разтвор за прилагане върху
ограничен участък за котки 2.5–7.5 kg
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Всeки спот-он апликатор осигурява:
NexGard Combo
Обем на единична
доза (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Котки 0.8-<2.5 kg
0.3
3.60
1.20
24.90
Котки 2.5-<7.5 kg
0.9
10.80
3.60
74.70
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Разтвор за прилагане върху ограничен
участък.
Бистър, безцветен от светложълт до
светлокафяв разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За котки със или в риск от смесени
инфекции със цестоди, нематоди и
ектопаразити.
Ветеринарномедицинският продукт е
изключително показан, когато цел на
третирането са
всичките три групи по едно и също
време.
Ектопаразити
-
Третиране на опаразитяване с бълхи (
_Ctenocephalides felis_
). Еднократното третиране
осигурява незабавна и постоянна
активност, уби