NexGard Combo

Land: Europese Unie

Taal: Bulgaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
16-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
16-02-2022

Werkstoffen:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-code:

QP54AA54

INN (Algemene Internationale Benaming):

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

Therapeutische categorie:

Котки

Therapeutisch gebied:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

therapeutische indicaties:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Ветеринарен officinalis лекарство е единствено показва, когато всичките три групи са насочени в същото време.

Product samenvatting:

Revision: 1

Autorisatie-status:

упълномощен

Autorisatie datum:

2021-01-06

Bijsluiter

                                19
B. ЛИСТОВКА
20
ЛИСТОВКА:
NEXGARD COMBO РАЗТВОР ЗА ПРИЛАГАНЕ ВЪРХУ
ОГРАНИЧЕН УЧАСТЪК ЗА КОТКИ < 2.5 KG
NEXGARD COMBO РАЗТВОР ЗА ПРИЛАГАНЕ ВЪРХУ
ОГРАНИЧЕН УЧАСТЪК ЗА КОТКИ 2.5–7.5 KG
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
Франция
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
NexGard Combo разтвор за прилагане върху
ограничен участък за котки < 2.5 kg
NexGard Combo разтвор за прилагане върху
ограничен участък за котки 2.5–7.5 kg
esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всеки спот-он апликатор осигурява:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
NexGard Combo
Обем на единична
доза (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Котки-<2.5 kg
0.3
3.60
1.20
24.90
Котки 2.5-<7.5 kg
0.9
10.80
3.60
74.70
ЕКСЦИПИЕНТИ
:
Butylhydroxytoluene (E321) 1mg/ml.
Разтвор за прилагане върху ограничен
участък.
Бистър, безцветен от светложълт до
светлокафяв разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За котки със или в риск от смесени
инфекции със цестоди, нематоди и
ектопаразити.
Ветер
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
NexGard Combo разтвор за прилагане върху
ограничен участък за котки < 2.5 kg
NexGard Combo разтвор за прилагане върху
ограничен участък за котки 2.5–7.5 kg
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Всeки спот-он апликатор осигурява:
NexGard Combo
Обем на единична
доза (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Котки 0.8-<2.5 kg
0.3
3.60
1.20
24.90
Котки 2.5-<7.5 kg
0.9
10.80
3.60
74.70
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Разтвор за прилагане върху ограничен
участък.
Бистър, безцветен от светложълт до
светлокафяв разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За котки със или в риск от смесени
инфекции със цестоди, нематоди и
ектопаразити.
Ветеринарномедицинският продукт е
изключително показан, когато цел на
третирането са
всичките три групи по едно и също
време.
Ектопаразити
-
Третиране на опаразитяване с бълхи (
_Ctenocephalides felis_
). Еднократното третиране
осигурява незабавна и постоянна
активност, уби
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Spaans 16-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 16-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 16-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 16-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 16-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 16-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter Deens 16-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Deens 16-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 16-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter Duits 16-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Duits 16-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 16-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 16-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 16-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 16-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 16-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 16-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 16-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter Engels 16-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Engels 16-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 16-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter Frans 16-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Frans 16-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 16-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 16-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 16-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 16-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 16-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 16-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 16-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 16-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 16-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 16-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 16-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 16-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 16-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 16-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 16-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 16-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 16-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 16-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 16-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter Pools 16-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Pools 16-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 16-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 16-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 16-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 16-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 16-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 16-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 16-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 16-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 16-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 16-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 16-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 16-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 16-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter Fins 16-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Fins 16-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 16-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 16-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 16-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter Noors 16-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Noors 16-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 16-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 16-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 16-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 16-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 16-02-2022

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten