NexGard Combo
Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
16-02-2022
Preparatomtale
(SPC)
16-02-2022
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
16-02-2022
Aktiv ingrediens:
eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel
Tilgjengelig fra:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC-kode:
QP54AA54
INN (International Name):
esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel
Terapeutisk gruppe:
Котки
Terapeutisk område:
Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents
Indikasjoner:
For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Ветеринарен officinalis лекарство е единствено показва, когато всичките три групи са насочени в същото време.
Produkt oppsummering:
Revision: 1
Autorisasjon status:
упълномощен
Autorisasjon dato:
2021-01-06
Informasjon til brukeren
19
B. ЛИСТОВКА
20
ЛИСТОВКА:
NEXGARD COMBO РАЗТВОР ЗА ПРИЛАГАНЕ ВЪРХУ
ОГРАНИЧЕН УЧАСТЪК ЗА КОТКИ < 2.5 KG
NEXGARD COMBO РАЗТВОР ЗА ПРИЛАГАНЕ ВЪРХУ
ОГРАНИЧЕН УЧАСТЪК ЗА КОТКИ 2.5–7.5 KG
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
Франция
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
NexGard Combo разтвор за прилагане върху
ограничен участък за котки < 2.5 kg
NexGard Combo разтвор за прилагане върху
ограничен участък за котки 2.5–7.5 kg
esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всеки спот-он апликатор осигурява:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
NexGard Combo
Обем на единична
доза (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Котки-<2.5 kg
0.3
3.60
1.20
24.90
Котки 2.5-<7.5 kg
0.9
10.80
3.60
74.70
ЕКСЦИПИЕНТИ
:
Butylhydroxytoluene (E321) 1mg/ml.
Разтвор за прилагане върху ограничен
участък.
Бистър, безцветен от светложълт до
светлокафяв разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За котки със или в риск от смесени
инфекции със цестоди, нематоди и
ектопаразити.
Ветер
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
NexGard Combo разтвор за прилагане върху
ограничен участък за котки < 2.5 kg
NexGard Combo разтвор за прилагане върху
ограничен участък за котки 2.5–7.5 kg
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Всeки спот-он апликатор осигурява:
NexGard Combo
Обем на единична
доза (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Котки 0.8-<2.5 kg
0.3
3.60
1.20
24.90
Котки 2.5-<7.5 kg
0.9
10.80
3.60
74.70
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Разтвор за прилагане върху ограничен
участък.
Бистър, безцветен от светложълт до
светлокафяв разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За котки със или в риск от смесени
инфекции със цестоди, нематоди и
ектопаразити.
Ветеринарномедицинският продукт е
изключително показан, когато цел на
третирането са
всичките три групи по едно и също
време.
Ектопаразити
-
Третиране на опаразитяване с бълхи (
_Ctenocephalides felis_
). Еднократното третиране
осигурява незабавна и постоянна
активност, уби
Les hele dokumentet
